복부 수술에서 MotifMESH(cPTFE)의 안전성 연구
2019년 2월 8일 업데이트: Medline Industries
비멸균 복벽 결함에서 응축된 유창 PTFE 메쉬(MotifMESH)의 전향적 결과 연구
이 연구는 응축된 천공 폴리테트라플루오로에틸렌 메쉬(cPTFE)를 필요로 하는 수술로 수리된 큰 복부 탈장을 모니터링할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
cPTFEi는 관련된 수술 후 합병증을 줄이기 위해 설계된 메쉬형 제품입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Division of Plastic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
비살균 복벽 결손(절개 탈장 또는 근막 결손)이 있고 수리가 필요한 경우
제외 기준:
비임신, 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신할 계획; 적절한 피임 방법을 사용하고 연구 기간 동안 해당 방법을 계속 사용하는 데 동의합니다.
절개탈장 또는 안면결손은 6개월 이내 CT촬영으로 절개탈장 또는 근막결손의 확인 절개탈장 또는 안면결손은 괴사조직이 없다. 근막 열개, 내장 적출, 소장 또는 대장 복구, 장루 조작, 작은 만성 복부 피부 상처, 장 폐쇄
사전 알부민 수치가 15mg/dL(0.15g/L) 이상이고 혈청 알부민이 2.0g/dL(20g/L) 이상인 허용 가능한 건강 및 영양 상태. 주임 연구원의 의견에 따라 피험자를 연구에 위험에 빠뜨리는 비정상적인 수술 전 실험실 값이 없습니다.
당뇨병 환자의 경우, HbA1C <12%
BMI ≤ 40kg/m²
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모티프메시
응축 폴리테트라플루오로에틸렌(cPTFE, MotifMESH) 메쉬
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폴리테트라플루오로에틸렌(cPTFE) 거대다공성 메쉬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응축된 폴리테트라플루오로에틸렌(cPTFE, MotifMESH) 메쉬로 수술 후 추가 탈장이 발생한 피험자의 수
기간: 일년
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수술 후 1년째 탈장 발생
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory A Dumanian, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PB-NU-2011-01
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