MotifMESH (cPTFE) 在腹部手术中的安全性研究
2019年2月8日 更新者：Medline Industries
密实开窗 PTFE 网片 (MotifMESH) 在非无菌腹壁缺损中的前瞻性结果研究
这项研究将监测需要浓缩开窗聚四氟乙烯网 (cPTFE) 的手术修复大腹疝。
研究概览
详细说明
cPTFEi 是一种网状产品，旨在减少相关的术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Division of Plastic Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
有非无菌腹壁缺损（切口疝或筋膜缺损），需要修复
排除标准：
未怀孕、正在哺乳或计划在研究期间怀孕；使用适当的节育方法并同意在研究期间继续使用这些方法
6个月内通过CT扫描确认切口疝或筋膜缺损 切口疝或面部缺损无坏死组织。 例如筋膜裂开、内脏切除、小肠或大肠修复、造口操作、小的慢性腹部皮肤伤口、肠梗阻
前白蛋白水平 ≥ 15 mg/dL (0.15 g/L)，血清白蛋白 ≥ 2.0 g/dL (20 g/L) 的可接受的健康和营养状况。 没有异常的术前实验室值，在首席研究员看来，将受试者置于研究的风险之中。
对于糖尿病患者，HbA1C <12%
体重指数 ≤ 40 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：主题网格
浓缩聚四氟乙烯（cPTFE、MotifMESH）网
|
聚四氟乙烯（cPTFE）大孔网
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用浓缩聚四氟乙烯（cPTFE、MotifMESH）网手术后发生额外疝气的受试者人数
大体时间：1年
|
术后一年疝气发生率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory A Dumanian, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月31日
首次发布 (估计)
2011年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月8日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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