MotifMESH:n (cPTFE) turvallisuustutkimus vatsakirurgiassa
Tulevaisuuden tutkimus kondensoituneesta fenestroidusta PTFE-verkosta (MotifMESH) ei-steriileissä vatsan seinämän vaurioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Division of Plastic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hänellä on ei-steriili vatsan seinämän vika (viiltotyrä tai faskiaalivika) ja se on korjattava
Poissulkemiskriteerit:
Ei-raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana; Käyttää asianmukaisia ehkäisymenetelmiä ja suostuu jatkamaan näiden menetelmien käyttöä tutkimuksen ajan
Viiltotyrän tai faskiaalivaurion varmistus TT-skannauksella 6 kuukauden sisällä Viiltotyrässä tai kasvovauriossa ei ole nekroottista kudosta. Esim
Hyväksyttävä terveydentila ja ravitsemus, kun albumiinia edeltävä taso on ≥ 15 mg/dl (0,15 g/l), seerumialbumiini ≥ 2,0 g/dl (20 g/l). Ei poikkeavia leikkausta edeltäviä laboratorioarvoja, jotka johtavan tutkijan mielestä vaarantaisivat kohteen tutkimukselle.
Diabetes mellitus -potilaille, HbA1C <12 %
BMI ≤ 40 kg/m²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MotifMesh
Kondensoitu polytetrafluorieteeni (cPTFE, MotifMESH) verkko
|
Polytetrafluorieteeni (cPTFE) makrohuokoinen verkko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli ylimääräinen tyrä kondensoidulla polytetrafluorieteeniverkolla (cPTFE, MotifMESH) tehdyn leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tyrän esiintyminen vuoden kuluttua leikkauksesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory A Dumanian, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB-NU-2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .