DuoFertility, LadyComp/BabyComp 및 Clearblue 모니터 비교
2014년 6월 24일 업데이트: Joanne Outtrim, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
가임력 모니터를 비교하는 파일럿 연구: FDA 신청을 지원하는 DuoFertility 모니터, LadyComp/Babycomp 모니터 및 Clearblue 배란 검사
여러 가임기 모니터링 제품(DuoFertility 모니터, LadyComp/Babycomp 모니터 및 Clearblue 배란 테스트기)이 성능 면에서 실질적으로 동등한지 여부를 결정하고 두 번째로 DuoFertility 모니터에 대한 표시 정보의 적합성을 결정하기 위한 비교 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조사관은 현재 임신을 시도 중인 여성 30명을 모집하여 3번의 월경 주기 동안 3개의 가임 모니터를 사용하도록 요청할 계획입니다.
또한, 연구 중에 여성들은 모니터의 유용성을 평가하기 위해 온라인 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
배우자는 종종 구매 결정 및 준수에 중요한 파트너이므로 조사관은 배우자에게 유사한 온라인 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
규칙적인 월경 주기로 임신을 시도하는 여성 참가자.
설명
포함 기준:
- 참가자는 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 만 18~44세 여성
- 체질량 지수(BMI)가 19 이상 29 미만
- 규칙적인 월경 주기, 즉 지난 6개월 동안 가장 짧은 주기와 가장 긴 주기의 차이가 7일 이하
- 최소 생리주기 24일
- 최대 월경주기 33일
- 최소 3주기 동안 3개의 가임 모니터를 사용할 의향이 있는 여성 참가자.
- 정기적인 설문지 및 연구 일지 작성 의향 있음
제외 기준:
- 18세 미만 또는 44세 이상 여성
- BMI가 18 미만이거나 29보다 큰 경우
- 갑상선 질환, 당뇨병 또는 염증성 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 진단된 전신 질환
- 다낭성 난소 질환
- 자궁내막증 또는 기타 골반 병리(입증된 난관 질환 포함)
- 경구 피임약 또는 항염증제를 포함한 스테로이드 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Basil Matta, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A092165
- 11/EE/0016 (기타 식별자: National Research Ethics Committee)
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