DuoFertility-, LadyComp/BabyComp- ja Clearblue-monitorien vertailu
tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Joanne Outtrim, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Pilottitutkimus hedelmällisyysmonitoreiden vertailusta: DuoFertility Monitor, LadyComp/Babycomp Monitor ja Clearblue-ovulaatiotestit FDA-sovelluksen tueksi
Vertaileva tutkimus sen selvittämiseksi, ovatko useat hedelmällisyyden seurantatuotteet - DuoFertility-monitori, LadyComp/Babycomp-monitori ja Clearblue Ovulation -testit suorituskyvyltään olennaisesti vastaavia, ja toissijaisesti DuoFertility-monitorin merkintätietojen asianmukaisuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat värvätä 30 naista, jotka yrittävät tällä hetkellä tulla raskaaksi, ja pyytää heitä käyttämään kolmea hedelmällisyysmittaria kolmen kuukautiskierron ajan.
Lisäksi naisia pyydetään tutkimuksen aikana täyttämään verkkokyselyitä monitorien käytettävyyden arvioimiseksi.
Koska puoliso on usein kriittinen kumppani ostopäätöksessä ja vaatimusten noudattamisessa, tutkijat pyytävät myös puolisoa täyttämään samanlaiset verkkokyselyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispuoliset osallistujat yrittävät tulla raskaaksi ja joilla on säännölliset kuukautiskierrot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen
- Naiset 18-44-vuotiaat
- Sinun painoindeksisi (BMI) on yli 19 ja alle 29
- Säännölliset kuukautiskierrot, eli korkeintaan 7 päivän ero lyhimmän ja pisimmän kuukautiskierron välillä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Minimi kuukautiskierto 24 päivää
- Kuukautiskierto maksimissaan 33 päivää
- Naispuoliset osallistujat, jotka haluavat käyttää kolmea hedelmällisyysmittaria vähintään 3 syklin ajan.
- Haluan täyttää säännöllisesti kyselylomakkeita ja opintopäiväkirjoja
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18-vuotiaat tai yli 44-vuotiaat
- BMI on alle 18 tai suurempi kuin 29
- Kaikki diagnosoidut systeemiset sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kilpirauhassairaus, diabetes tai tulehdussairaudet
- Munasarjojen monirakkulatauti
- Endometrioosi tai muu lantion patologia (mukaan lukien todistettu munanjohtimissairaus)
- Steroidien, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai tulehduskipulääkkeet, käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Basil Matta, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A092165
- 11/EE/0016 (Muu tunniste: National Research Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .