Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение мониторов DuoFertility, LadyComp/BabyComp и Clearblue

24 июня 2014 г. обновлено: Joanne Outtrim, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Пилотное исследование по сравнению мониторов фертильности: монитор DuoFertility, монитор LadyComp/Babycomp и тесты на овуляцию Clearblue в поддержку заявки FDA

Сравнительное исследование для определения того, являются ли несколько продуктов для мониторинга фертильности — монитор DuoFertility, монитор LadyComp/Babycomp и тесты на овуляцию Clearblue — практически эквивалентными по производительности, и, во-вторых, для определения уместности информации на этикетке для монитора DuoFertility.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследователи планируют набрать 30 женщин, которые в настоящее время пытаются забеременеть, и попросить их использовать 3 монитора фертильности в течение 3 менструальных циклов. Кроме того, в ходе исследования женщинам будет предложено заполнить онлайн-анкеты для оценки удобства использования мониторов. Поскольку супруг часто является важным партнером в принятии решения о покупке и соблюдении требований, следователи также попросят супруга заполнить аналогичные онлайн-анкеты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участницы женского пола пытаются зачать ребенка с регулярным менструальным циклом.

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие
  • Женщины в возрасте от 18 до 44 лет
  • Иметь индекс массы тела (ИМТ) выше 19 и ниже 29
  • Регулярные менструальные циклы, то есть разница между самым коротким и самым длинным циклом за последние 6 месяцев не превышает 7 дней.
  • Минимальный менструальный цикл 24 дня
  • Максимальный менструальный цикл 33 дня
  • Женщины-участники, желающие использовать 3 монитора фертильности в течение как минимум 3 циклов.
  • Готов заполнить регулярные анкеты и учебные дневники

Критерий исключения:

  • Женщины в возрасте до 18 лет или старше 44 лет
  • Иметь ИМТ менее 18 или более 29
  • Любые диагностированные системные заболевания, включая, помимо прочего, заболевания щитовидной железы, диабет или воспалительные заболевания.
  • Поликистоз яичников
  • Эндометриоз или другая патология органов малого таза (включая подтвержденное заболевание маточных труб)
  • Прием стероидов, включая оральные контрацептивы или противовоспалительные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Соавторы

Cambridge Temperature Concepts

Следователи

  • Главный следователь: Basil Matta, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A092165
  • 11/EE/0016 (Другой идентификатор: National Research Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться