Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie monitorów DuoFertility, LadyComp/BabyComp i Clearblue

24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Joanne Outtrim, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Badanie pilotażowe porównujące monitory płodności: monitor DuoFertility, monitor LadyComp/Babycomp i testy owulacji Clearblue na poparcie wniosku FDA

Badanie porównawcze mające na celu ustalenie, czy kilka produktów do monitorowania płodności – monitor DuoFertility, monitor LadyComp/Babycomp i testy owulacyjne Clearblue – są zasadniczo równoważne pod względem działania, a także w celu określenia stosowności informacji na etykiecie dla monitora DuoFertility.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze planują zrekrutować 30 kobiet, które obecnie starają się o dziecko, i poprosić je o korzystanie z 3 monitorów płodności przez okres 3 cykli menstruacyjnych. Dodatkowo w trakcie badania kobiety zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy online, aby ocenić użyteczność monitorów. Ponieważ współmałżonek jest często kluczowym partnerem w podejmowaniu decyzji o zakupie i przestrzeganiu przepisów, śledczy poproszą również współmałżonka o wypełnienie podobnych kwestionariuszy online.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczki próbujące zajść w ciążę, z regularnymi cyklami menstruacyjnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział
  • Kobiety w wieku od 18 do 44 lat
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 19 i poniżej 29
  • Regularne cykle miesiączkowe, czyli nie więcej niż 7 dni różnicy między najkrótszym a najdłuższym cyklem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Minimalny cykl menstruacyjny 24 dni
  • Maksymalny cykl menstruacyjny 33 dni
  • Uczestniczki, które chcą korzystać z 3 monitorów płodności przez co najmniej 3 cykle.
  • Gotowość do regularnego wypełniania kwestionariuszy i dzienników badań

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub starsze niż 44 lata
  • Mieć BMI mniejsze niż 18 lub większe niż 29
  • Wszelkie zdiagnozowane choroby ogólnoustrojowe, w tym między innymi choroby tarczycy, cukrzyca lub choroby zapalne
  • Choroba policystycznych jajników
  • Endometrioza lub inna patologia miednicy (w tym potwierdzona choroba jajowodów)
  • Przyjmowanie sterydów, w tym doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Cambridge Temperature Concepts

Śledczy

  • Główny śledczy: Basil Matta, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A092165
  • 11/EE/0016 (Inny identyfikator: National Research Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj