Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van DuoFertility-, LadyComp/BabyComp- en Clearblue-monitoren

24 juni 2014 bijgewerkt door: Joanne Outtrim, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Pilotstudie waarin vruchtbaarheidsmonitors worden vergeleken: DuoFertility Monitor, LadyComp/Babycomp Monitor en Clearblue ovulatietesten ter ondersteuning van FDA-aanvraag

Vergelijkende studie om te bepalen of verschillende producten voor vruchtbaarheidsbewaking - de DuoFertility-monitor, de LadyComp/Babycomp-monitor en Clearblue-ovulatietesten - substantieel gelijkwaardig zijn in prestaties, en in tweede instantie om de geschiktheid van etiketteringsinformatie voor de DuoFertility-monitor te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om 30 vrouwen te rekruteren die momenteel proberen zwanger te worden, en hen te vragen de 3 vruchtbaarheidsmonitors te gebruiken gedurende 3 menstruatiecycli. Bovendien zullen de vrouwen tijdens het onderzoek worden gevraagd om online vragenlijsten in te vullen om de bruikbaarheid van de monitoren te beoordelen. Aangezien de echtgeno(o)t(e) vaak een cruciale partner is bij de aankoopbeslissing en naleving, zullen de onderzoekers de echtgeno(o)t(e) ook vragen soortgelijke online vragenlijsten in te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke deelnemers die proberen zwanger te worden, met regelmatige menstruatiecycli.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
  • Vrouwen van 18 tot 44 jaar
  • Heb een body mass index (BMI) boven de 19 en onder de 29
  • Regelmatige menstruatiecycli, d.w.z. niet meer dan 7 dagen verschil tussen de kortste en langste cyclus in de afgelopen 6 maanden
  • Minimale menstruatiecyclus 24 dagen
  • Maximale menstruatiecyclus 33 dagen
  • Vrouwelijke deelnemers die bereid zijn om de 3 vruchtbaarheidsmonitoren minimaal 3 cycli te gebruiken.
  • Bereid om regelmatig vragenlijsten en studiedagboeken in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 44 jaar
  • Heb een BMI van minder dan 18 of meer dan 29
  • Alle gediagnosticeerde systemische ziekten, inclusief maar niet beperkt tot schildklieraandoeningen, diabetes of ontstekingsziekten
  • Polycysteuze ovariumziekte
  • Endometriose of andere bekkenpathologie (inclusief bewezen eileideraandoening)
  • Het gebruik van steroïden, inclusief orale anticonceptiva of ontstekingsremmende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Medewerkers

Cambridge Temperature Concepts

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basil Matta, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A092165
  • 11/EE/0016 (Andere identificatie: National Research Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren