DuoFertility、LadyComp/BabyComp、Clearblue モニターの比較
2014年6月24日 更新者：Joanne Outtrim、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
不妊治療モニターを比較するパイロット研究: FDA 申請をサポートする DuoFertility Monitor、LadyComp/Babycomp Monitor、Clearblue 排卵検査
DuoFertility モニター、LadyComp/Babycomp モニター、Clearblue Ovulation テストなどのいくつかの受精率モニタリング製品の性能が実質的に同等であるかどうかを判断するための比較研究と、DuoFertility モニターの表示情報の適切性を判断するための比較研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
調査員は、現在妊娠を試みている 30 人の女性を募集し、3 つの月経周期の間 3 つの不妊モニターを使用するよう依頼する予定です。
さらに、調査中、女性はモニターの使いやすさを評価するためにオンラインのアンケートに記入するよう求められます。
多くの場合、配偶者は購入の決定とコンプライアンスにおいて重要なパートナーであるため、調査員は配偶者にも同様のオンラインアンケートに回答するよう依頼します.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な月経周期で、妊娠しようとしている女性の参加者。
説明
包含基準:
- -参加者は、参加のためにインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 18～44歳の女性
- 体格指数 (BMI) が 19 以上 29 以下である
- 定期的な月経周期、つまり過去 6 か月間の最短周期と最長周期の差が 7 日以内
- 最低月経周期24日
- 最大月経周期33日
- -3つの不妊モニターを少なくとも3サイクル使用する意思のある女性参加者。
- 定期的なアンケートや学習日記への記入を希望する
除外基準:
- 18歳未満または44歳以上の女性
- BMIが18未満または29を超える
- -甲状腺疾患、糖尿病、または炎症性疾患を含むがこれらに限定されない、診断された全身性疾患
- 多嚢胞性卵巣疾患
- 子宮内膜症またはその他の骨盤病変（証明された卵管疾患を含む）
- 経口避妊薬や抗炎症薬を含むステロイドの服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Basil Matta、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月24日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A092165
- 11/EE/0016 (その他の識別子：National Research Ethics Committee)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。