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청소년 및 젊은 여성의 감염에서 신생물까지의 HPV 자연사

2016년 5월 13일 업데이트: University of California, Los Angeles

청소년과 젊은 여성의 감염에서 신생물까지의 인간 유두종 바이러스의 자연사 - 젊은 여성의 자궁경부 신생물에 대한 담배의 영향

인간 유두종 바이러스(HPV)의 자연사는 선천성 및 적응성 점막 면역 모두에 의해 영향을 받을 가능성이 가장 높습니다. 보다 구체적으로, 우리는 Toll 유사 수용체(TLR)가 전염증성, 화학주성 및 항바이러스 사이토카인의 분비를 통해 HPV에 대한 자궁경부 선천성 면역에 중요한 역할을 한다는 가설을 세웁니다. 상향 조절된 TLR 발현은 또한 여러 사이토카인의 분비를 통해 T 헬퍼(Th) I 유사 반응을 촉진할 수지상 세포 및 T 세포의 활성화를 야기할 것이며, 결과적으로 성공적인 세포 매개 면역(CMI) 반응의 유도를 유도할 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

HPV의 자연사는 선천성 및 적응성 점막 면역의 영향을 가장 많이 받습니다. 보다 구체적으로, 우리는 TLR(Toll like receptors)이 전염증성, 화학주성 및 항바이러스성 사이토카인의 분비를 통해 HPV에 대한 자궁경부 선천성 면역에 중요한 역할을 한다는 가설을 세웁니다. 상향 조절된 TLR 발현은 또한 여러 사이토카인의 분비를 통해 Thl 유사 반응을 촉진하고 결과적으로 성공적인 세포 매개 면역(CMI) 반응을 유도할 수지상 세포 및 T 세포의 활성화를 초래할 것입니다.

우리는 다음을 제안합니다: 1) 자궁경부 세포 샘플에서 TRL 발현, 선천적 면역을 매개하는 TRL 관련 사이토카인 및 HPV 감염의 제거 사이의 연관성을 조사합니다. 2) 자궁경부 세포 샘플에서 TRL 발현, 적응 면역을 유도 및 매개하는 TRL 관련 사이토카인 및 HPV 제거 간의 연관성을 조사합니다. 3) 자궁경부 세포 샘플에서 측정된 TLR 유도 Th-1 반응, 말초 혈액(PB)에서 검출된 HPV 특이적 CMI 반응 및 HPV 클리어런스 사이의 연관성을 조사합니다. a) 초기 1990-1995 기간 동안 코호트에 진입하고 계속 추적되고 b) 마지막 모집 단계(2000-2005) 동안 코호트에 진입한 청소년 및 젊은 여성은 다음 기간 동안 후속 조치를 계속하도록 요청받습니다. 추가 5년(2005-2010). 이 여성들은 HPV DNA, 세포학, 세균성 질염, 질 확대 사진(자궁경부 성숙 평가), C. 트라코마티스 및 N에 대한 4개월 간격 샘플링 및 진입 방문 시 HPV로 본 연구를 시작할 때 특성이 잘 파악되었을 것입니다. 임질 검사, HPV 16 양성 여성에 대한 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR) 및 말초 혈액(PB) CMI에 의한 자궁경부 세포 사이토카인. 여성은 후속 조치 내내 동일한 간격으로 계속해서 위와 같은 특성을 나타낼 것입니다. HPV DNA, 세포학 및 기타 자궁경부 사이토카인과 동일한 4개월 간격 테스트에 자궁경부 세포를 사용한 RT PCR 및 Luminex 기술에 의한 선천 및 적응 면역 측정이 추가되었습니다. HPV 16에 대해 양성인 여성은 항-E6 및 E7 반응을 검출하기 위해 인터페론(IFN)-y 효소 연결 면역스팟(EliSpot) 기술을 사용하여 CMI를 위한 추가 혈액을 받습니다. 우리는 또한 이 여성들의 항문 HPV의 자연사를 조사합니다. 우리는 이 디자인이 사이토카인의 다발성 특성을 단순화한다는 것을 인정합니다. 그러나 우리는 이 모델이 HPV 제어와 관련된 그럴듯한 메커니즘을 반영하고 우리 코호트에서 테스트할 수 있다고 생각합니다. 이러한 유형의 연구에서 얻은 정보는 점막 상피에서 개발된 면역 반응을 밝히는 것뿐만 아니라 백신 전략 및 치료법을 개발하는 데 중요할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94132
        • SFSU Student Health Center
      • San Leandro, California, 미국, 94577
        • HPV Study - San Leandro Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역 사회

설명

포함:

  • 12세 ~ 22세
  • 6세 미만의 성생활
  • HPV 백신 1회 접종

제외:

  • 3년 후 이사를 계획하고 있습니다.
  • CIN 치료 이력
  • 면역 저하자(예: 이식 환자, HIV)
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HPV 코호트
CIN 병력이 없는 12세에서 22세 사이의 성적으로 활동적인 젊은 여성. 임신 중이거나 알려진 면역억제 여성은 입장할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부 상피내 신생물(CIN) 2/3
기간: 1990년 ~ 현재
HPV를 가진 여성의 관찰 연구
1990년 ~ 현재

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 지속성
기간: 1990년 ~ 현재
HPV에 걸린 여성에 대한 관찰 연구
1990년 ~ 현재

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna-Barbara Moscicki, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1987년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-05580
  • R37CA051323 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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