국부적으로 진행된 절제 불가능한 췌장암 환자의 나노나이프 저에너지 직류(LEDC) 시스템

포함 기준:

1. 남성 또는 여성
2. >/= 18세
3. 췌장 CT를 통해 외과 종양 전문의에 의해 결정되거나 처음에 절제 가능한 것으로 생각되었던 방사선학적으로 입증된 췌장암으로서 국소적으로 진행된 절제 불가능한 췌장 선암종에 대한 기준을 충족합니다. 그러나 수술 당시 직접 시각화를 통해 절제 불가능으로 상향 조정되었습니다.
4. 종양 크기는 4cm 미만이어야 하며 측정 가능해야 합니다.
5. INR이 1.5 미만이어야 합니다.
6. CT 또는 MR 영상으로 입증된 바와 같이 화학요법에 반응이 없어야 하며 NanoKnife LEDC 시스템으로 치료한 후 14일 이내에 화학요법제를 복용하지 않아야 합니다.
7. 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
8. ICF(Informed Consent Form)를 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. > 2.0 mg/dL로 보고된 기준선 크레아티닌
2. CTCAE 버전 3.0에 의해 정의된 3등급 또는 4등급 독성으로 보고된 기준선 실험실 값이 있어야 합니다.
3. 나노나이프 시스템으로 치료 전 7일 및 치료 후 7일 동안 항혈소판제 및 쿠마딘 요법을 중단할 수 없음
4. 의학적으로 관리할 수 없는 조영제 알레르기의 알려진 이력
5. 의학적으로 관리할 수 없는 전극의 금속(스테인리스 스틸 304L)에 대해 알려진 과민증
6. 근육 차단제로 치료할 수 없는 경우(예: 브롬화판쿠로늄, 아트라쿠륨, 시사트라쿠륨 등)
7. 임신 중이거나 현재 수유 중인 여성
8. 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
9. 방문 1일로부터 30일 이내에 시험약을 복용함
10. 심장 박동기 또는 제세동기를 이식한 경우
11. 병변 바로 근처에 금속 부품이 있는 전자 장치 또는 임플란트를 이식했습니다.
12. 간질 또는 심장 부정맥(심방 또는 심실 세동) 병력이 있는 경우
13. 최근 심근경색 병력이 있는 경우(지난 2개월 이내)
14. NanoKnife 시스템의 출력 펄스를 제어하는 ​​Accysync Model 72 동기화 시스템으로 처리하지 않는 한 QT 간격이 550ms보다 큽니다.