Sistema NanoKnife de corrente contínua de baixa energia (LEDC) em indivíduos com câncer de pâncreas irressecável localmente avançado

Critério de inclusão:

1. macho ou fêmea
2. >/= 18 anos de idade
3. atende aos critérios para adenocarcinoma pancreático irressecável localmente avançado, como câncer pancreático comprovado radiograficamente, conforme determinado por um oncologista cirúrgico por meio de TC pancreática ou que inicialmente se pensava ser ressecável; no entanto, no momento da cirurgia, foram ofuscados por irressecabilidade, por meio de visualização direta
4. o tamanho do tumor deve ser < 4 cm e deve ser mensurável
5. deve ter um INR <1,5
6. deve não responder à quimioterapia, conforme demonstrado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética, e não ter tomado nenhum agente quimioterápico dentro de 14 dias após o tratamento com o sistema NanoKnife LEDC
7. estão dispostos e são capazes de cumprir os requisitos do protocolo
8. são capazes de compreender e estão dispostos a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Critério de exclusão:

1. uma creatinina basal relatada como > 2,0 mg/dL
2. ter quaisquer valores de laboratório de linha de base relatados com toxicidade de grau 3 ou 4, conforme definido pelo CTCAE versão 3.0
3. incapacidade de interromper a terapia antiplaquetária e Coumadin por 7 dias antes e 7 dias após o tratamento com o sistema NanoKnife
4. história conhecida de alergia ao contraste que não pode ser controlada clinicamente
5. hipersensibilidade conhecida ao metal nos eletrodos (aço inoxidável 304L) que não pode ser tratada clinicamente
6. incapaz de ser tratado com um agente de bloqueio muscular (p. brometo de pancurônio, atracúrio, cisatracúrio, etc.)
7. mulheres grávidas ou atualmente amamentando
8. mulheres com potencial para engravidar que não estão utilizando um método contraceptivo aceitável
9. tomaram um agente de investigação dentro de 30 dias da visita 1
10. implantou marca-passos cardíacos ou desfibriladores
11. implantou dispositivos eletrônicos ou implantes com peças de metal nas imediações de uma lesão
12. tem histórico de epilepsia ou arritmia cardíaca (fibrilação atrial ou ventricular)
13. tem história recente de infarto do miocárdio (nos últimos 2 meses)
14. têm intervalos Q-T superiores a 550 ms, a menos que sejam tratados com um sistema de sincronização Accysync Modelo 72 que controle os pulsos de saída do sistema NanoKnife.