NanoKnife Low Energy Direct Current (LEDC) system hos personer med lokalt avanceret uoperabel bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. mand eller kvinde
2. >/= 18 år
3. opfylder kriterierne for lokalt fremskreden inoperabel pancreas adenokarcinom, som radiografisk bevist bugspytkirtelcancer som bestemt af en kirurgisk onkolog via pancreas CT eller som oprindeligt blev anset for at være resektabel; var imidlertid på tidspunktet for operationen opgraderet til unresectability via direkte visualisering
4. tumorstørrelse skal være < 4 cm og skal kunne måles
5. skal have en INR <1,5
6. skal ikke reagere på kemoterapi som vist med enten CT- eller MR-billeddannelse og ikke have taget nogen kemoterapimidler inden for 14 dage efter behandling med NanoKnife LEDC-systemet
7. er villige og i stand til at overholde protokolkravene
8. er i stand til at forstå og villige til at underskrive en Informed Consent Form (ICF)

Ekskluderingskriterier:

1. en baseline kreatinin rapporteret som > 2,0 mg/dL
2. har nogen rapporterede baseline laboratorieværdier med en grad 3 eller 4 toksicitet som defineret af CTCAE Version 3.0
3. manglende evne til at stoppe trombocythæmmende og Coumadin-behandling i 7 dage før og 7 dage efter behandling med NanoKnife System
4. kendt historie med kontrastallergi, som ikke kan behandles medicinsk
5. kendt overfølsomhed over for metallet i elektroderne (rustfrit stål 304L), som ikke kan behandles medicinsk
6. ude af stand til at blive behandlet med et muskelblokademiddel (f. pancuroniumbromid, atracurium, cisatracurium osv.)
7. kvinder, der er gravide eller i øjeblikket ammer
8. kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en acceptabel præventionsmetode
9. har taget et forsøgsmiddel inden for 30 dage efter besøg 1
10. har indopereret pacemakere eller defibrillatorer
11. har implanteret elektronisk udstyr eller implantater med metaldele i umiddelbar nærhed af en læsion
12. har en historie med epilepsi eller hjertearytmi (atrieflimren eller ventrikelflimmer)
13. har en nylig historie med myokardieinfarkt (inden for de seneste 2 måneder)
14. har Q-T-intervaller på mere end 550 ms, medmindre de behandles med et Accysync Model 72-synkroniseringssystem, der styrer NanoKnife-systemets udgangsimpulser.