Sistema de corriente directa de baja energía (LEDC) NanoKnife en sujetos con cáncer de páncreas irresecable localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. masculino o femenino
2. >/= 18 años de edad
3. cumple con los criterios para el adenocarcinoma de páncreas no resecable localmente avanzado, como cáncer de páncreas comprobado radiográficamente según lo determinado por un oncólogo quirúrgico a través de una tomografía computarizada de páncreas o que inicialmente se pensó que era resecable; sin embargo, en el momento de la cirugía se eclipsaron a irresecabilidad, mediante visualización directa
4. el tamaño del tumor debe ser < 4 cm y debe ser medible
5. debe tener un INR <1.5
6. no debe responder a la quimioterapia como se demuestra con imágenes de CT o MR y no haber tomado ningún agente de quimioterapia dentro de los 14 días de tratamiento con el sistema NanoKnife LEDC
7. están dispuestos y son capaces de cumplir con los requisitos del protocolo
8. son capaces de comprender y están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado (ICF)

Criterio de exclusión:

1. una creatinina inicial informada como > 2,0 mg/dL
2. tienen valores de laboratorio de referencia informados con una toxicidad de grado 3 o 4 según lo definido por CTCAE Versión 3.0
3. incapacidad para detener la terapia antiplaquetaria y Coumadin durante 7 días antes y 7 días después del tratamiento con el sistema NanoKnife
4. antecedentes conocidos de alergia al contraste que no se pueden controlar médicamente
5. Hipersensibilidad conocida al metal de los electrodos (acero inoxidable 304L) que no puede controlarse médicamente
6. incapaz de ser tratado con un agente de bloqueo muscular (p. bromuro de pancuronio, atracurio, cisatracurio, etc.)
7. mujeres que están embarazadas o actualmente amamantando
8. mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo aceptable
9. han tomado un agente en investigación dentro de los 30 días de la visita 1
10. han implantado marcapasos cardíacos o desfibriladores
11. han implantado dispositivos electrónicos o implantes con partes metálicas en las inmediaciones de una lesión
12. tiene antecedentes de epilepsia o arritmia cardíaca (fibrilación auricular o ventricular)
13. tiene antecedentes recientes de infarto de miocardio (en los últimos 2 meses)
14. tienen intervalos Q-T superiores a 550 ms, a menos que se trate con un sistema de sincronización Accysync Modelo 72 que controle los pulsos de salida del sistema NanoKnife.