NanoKnife Low Energy Direct Current (LEDC) system hos personer med lokalt avansert uopererbar bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

1. mann eller kvinne
2. >/= 18 år
3. oppfyller kriteriene for lokalt avansert, ikke-opererbart adenokarsinom i bukspyttkjertelen, som radiografisk påvist kreft i bukspyttkjertelen, bestemt av en kirurgisk onkolog via bukspyttkjertel-CT eller som opprinnelig ble antatt å være resektabel; var imidlertid på tidspunktet for operasjonen oppgradert til unresectability, via direkte visualisering
4. tumorstørrelse må være < 4 cm og må være målbar
5. må ha en INR <1,5
6. må ikke respondere på kjemoterapi som vist med enten CT- eller MR-avbildning og ikke ha tatt noen kjemoterapimidler innen 14 dager etter behandling med NanoKnife LEDC-systemet
7. er villige og i stand til å overholde protokollkravene
8. er i stand til å forstå og villige til å signere et Informed Consent Form (ICF)

Ekskluderingskriterier:

1. en baseline kreatinin rapportert som > 2,0 mg/dL
2. har noen rapporterte baseline laboratorieverdier med en grad 3 eller 4 toksisitet som definert av CTCAE versjon 3.0
3. manglende evne til å stoppe antiplate- og coumadinbehandling i 7 dager før og 7 dager etter behandling med NanoKnife System
4. kjent historie med kontrastallergi som ikke kan behandles medisinsk
5. kjent overfølsomhet for metallet i elektrodene (rustfritt stål 304L) som ikke kan behandles medisinsk
6. ikke kan behandles med et muskelblokkeringsmiddel (f. pancuroniumbromid, atracurium, cisatracurium, etc)
7. kvinner som er gravide eller for tiden ammer
8. kvinner i fertil alder som ikke bruker en akseptabel prevensjonsmetode
9. har tatt en undersøkelsesagent innen 30 dager etter besøk 1
10. har implantert pacemakere eller defibrillatorer
11. har implantert elektroniske enheter eller implantater med metalldeler i umiddelbar nærhet av en lesjon
12. har en historie med epilepsi eller hjertearytmi (atrie- eller ventrikkelflimmer)
13. har en nylig historie med hjerteinfarkt (i løpet av de siste 2 månedene)
14. har Q-T-intervaller større enn 550 ms med mindre de er behandlet med et Accysync Model 72-synkroniseringssystem som kontrollerer NanoKnife-systemets utgangspulser.