NanoKnife Low Energy Direct Current (LEDC)-System bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. männlich oder weiblich
2. >/= 18 Jahre alt
3. erfüllt die Kriterien für ein lokal fortgeschrittenes inoperables Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse, d. h. als radiologisch nachgewiesener Bauchspeicheldrüsenkrebs, der von einem chirurgischen Onkologen mittels Bauchspeicheldrüsen-CT festgestellt wurde oder bei dem ursprünglich angenommen wurde, dass er resektierbar ist; wurden jedoch zum Zeitpunkt der Operation durch direkte Visualisierung auf Inoperabilität heraufgestuft
4. Die Tumorgröße muss < 4 cm betragen und messbar sein
5. muss einen INR <1,5 haben
6. Sie müssen auf eine Chemotherapie nicht ansprechen, wie durch CT- oder MR-Bildgebung nachgewiesen wurde, und dürfen innerhalb von 14 Tagen nach der Behandlung mit dem NanoKnife LEDC-System keine Chemotherapeutika eingenommen haben
7. sind bereit und in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten
8. sind in der Lage, eine Einverständniserklärung (Informed Consent Form, ICF) zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. ein Ausgangs-Kreatininwert von > 2,0 mg/dl
2. über gemeldete Basis-Laborwerte mit einer Toxizität vom Grad 3 oder 4 gemäß CTCAE Version 3.0 verfügen
3. Unfähigkeit, die Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern und Coumadin 7 Tage vor und 7 Tage nach der Behandlung mit dem NanoKnife-System zu stoppen
4. bekannte Vorgeschichte einer Kontrastmittelallergie, die nicht medizinisch behandelt werden kann
5. Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Metall in den Elektroden (Edelstahl 304L), die medizinisch nicht behandelt werden kann
6. nicht mit einem Muskelblockademittel (z. B. Pancuroniumbromid, Atracurium, Cisatracurium usw.)
7. Frauen, die schwanger sind oder derzeit stillen
8. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden
9. innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1 ein Prüfpräparat eingenommen haben
10. Herzschrittmacher oder Defibrillatoren implantiert haben
11. in unmittelbarer Nähe einer Läsion elektronische Geräte oder Implantate mit Metallteilen implantiert haben
12. eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern oder Kammerflimmern) haben
13. wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt erlitten haben (innerhalb der letzten 2 Monate)
14. haben Q-T-Intervalle von mehr als 550 ms, es sei denn, sie werden mit einem Accysync Model 72-Synchronisationssystem behandelt, das die Ausgangsimpulse des NanoKnife-Systems steuert.