局所進行切除不能膵臓がん患者における NanoKnife 低エネルギー直流 (LEDC) システム

包含基準:

1. 男性か女性
2. >/= 18 歳
3. 局所進行切除不能膵臓腺癌の基準を満たしており、膵臓CTを介して腫瘍外科医によって診断されたX線写真で膵臓癌であることが証明された、または当初は切除可能であると考えられていた。しかし、手術時には直接視覚化により切除不能に段階的に引き上げられました。
4. 腫瘍サイズは 4 cm 未満であり、測定可能でなければなりません
5. INR <1.5 でなければなりません
6. CTまたはMR画像検査で証明されるように化学療法に反応がなく、NanoKnife LEDCシステムによる治療後14日以内に化学療法剤を服用していない必要があります
7. プロトコル要件に従う意思と能力がある
8. インフォームド・コンセント・フォーム（ICF）を理解し、署名する意思がある

除外基準:

1. ベースラインのクレアチニンが > 2.0 mg/dL として報告される
2. CTCAE バージョン 3.0 で定義されているグレード 3 または 4 の毒性を持つベースライン検査値が報告されている
3. NanoKnife System による治療前 7 日間および治療後 7 日間、抗血小板およびクマジン療法を中止できない
4. 医学的に管理できない造影剤アレルギーの既知の病歴
5. 医学的に管理できない、電極内の金属（ステンレス鋼 304L）に対する過敏症が知られている
6. 筋肉遮断剤では治療できない（例： 臭化パンクロニウム、アトラクリウム、シサトラクリウムなど）
7. 妊娠中または授乳中の女性
8. 妊娠の可能性があるにもかかわらず、許容される避妊方法を使用していない女性
9. 訪問1から30日以内に治験薬を服用している
10. 心臓ペースメーカーまたは除細動器が埋め込まれている
11. 病変のすぐ近くに電子機器または金属部品を備えたインプラントが埋め込まれている
12. てんかんまたは不整脈（心房細動または心室細動）の病歴がある
13. 最近心筋梗塞の既往歴がある（過去2か月以内）
14. NanoKnife システムの出力パルスを制御する Accysync モデル 72 同期システムで処理しない限り、Q-T 間隔は 550 ミリ秒を超えます。