무방부제 프로스타글란딘 점안제가 녹내장 환자의 안구 징후 및 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공했습니다.
• 만 18세 이상
• 환자가 스크리닝 전 최소 6개월 동안 라타노프로스트 0.005%(Xalatan®)를 정기적으로 사용하고 있는 한쪽 또는 양쪽 눈의 고안압증 또는 개방각 녹내장(POAG 또는 구형 녹내장) 진단(기억상실에서 확인됨)
• 스크리닝 방문 평가에서 다음의 존재:

두 눈에 함께 고려되는 적어도 두 가지 안구 증상(자극/작열감/자통, 이물감, 눈물, 가려움증 또는 안구 건조감) 비점적 시 적어도 경미한 정도(등급 ≥ 2) 또는 한 가지 안구 증상 비주입 시 최소 경미한 심각도(등급 ≥ 2) 및

사전 치료를 받은 양쪽 눈에서 다음 안구 징후 중 적어도 하나:

Fluorescein tear break-up time (fBUT): 10초 미만

각막 및 결막 플루오레세인 염색:

최소 등급 I의 각막 플루오레세인 염색 점수 또는 최소 등급 II의 비강 및 측두부 염색 점수 조합 안검염: 최소 경미한 중증도(등급 ≥ 1) 결막 발적/충혈: 최소 경미한 중증도(1 등급) 눈물 생성: 쉬르머 테스트에서 10mm 이하

• 양쪽 눈에서 +0.6 logMAR 이상의 최고 교정 ETDRS 시력 점수
• 스크리닝 방문 시 음성 임신 테스트 결과 또는 연구 기간 동안 일관되고 정확하게 사용된 신뢰할 수 있는 피임 방법
• 기꺼이 지시에 따를 것

제외 기준:

• 임신, 수유 또는 임신 계획 중인 여성 또는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
• 고니오스코프(gonioscopy)로 측정한 Schaffer 분류에 따라 2등급 미만으로 치료할 양쪽 눈의 전방 각
• 이전의 굴절 눈 수술을 포함하여 신뢰할 수 있는 압평 안압 측정을 방해하는 모든 각막 이상 또는 기타 상태
• 스크리닝/기준선 방문 시 양쪽 눈에서 15:00 IOP 측정 시 22mmHg보다 큰 IOP
• 스크리닝 시 또는 스크리닝 방문 전 2주 이내에 인공 눈물을 포함한 보존 안약(라타노프로스트 제외) 사용
• 한쪽 눈의 폐쇄각 녹내장 또는 구형 녹내장 이외의 속발성 녹내장의 진단
• 타플루프로스트 요법에 대한 의심되는 금기(타플루프로스트 또는 부형제에 대한 과민증)
• 녹내장 여과 수술 또는 연구 약물로 치료할 눈(들)에서 스크리닝 전 6개월 이내에 임의의 기타 안구 수술(안구 레이저 절차 포함)
• 스크리닝 또는 연구 중 콘택트 렌즈 사용
• 모든 안구(예: 무수정체, 후방 수정체낭2 또는 전방 렌즈가 찢어진 거짓수정체, 낭포성 황반 부종 또는 홍채염/포도막염에 대한 알려진 위험 인자), 전신 또는 정신 질환/상태(예: 조절되지 않는 동맥성 고혈압, 당뇨병) 연구 결과에 혼란을 줄 수 있거나 연구자의 판단에 따라 환자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있습니다.
• 현재 알코올 또는 약물 남용
• 연구 약물/기기와 관련된 다른 임상 시험에 현재 참여 중이거나 지난 30일 이내에 그러한 시험에 참여