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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01370187
급성 세기관지염 및 세기관지염 후 바이러스에 의한 천명에 대한 Montelukast
2011년 6월 13일 업데이트: Hormozgan University of Medical Sciences
반다르 압바스 어린이 병원에서 생후 3~12개월 영아의 급성 세기관지염 및 세기관지염 후 바이러스성 천명음에 대한 Montelukast
현재 연구의 목적은 Bandar Abbas 어린이 병원에서 생후 3-12개월 영아의 급성 세기관지염 및 바이러스성 세기관지염 후 천명음의 치료에서 Montelukast의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 기준선, 입원 중(매일) 및 중재 시작 후 2개월 및 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, 이란, 이슬람 공화국, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쌕쌕거림 또는 세기관지염의 첫 번째 에피소드가 있는 3-12개월 영아
- 학부모의 서면 동의서
제외 기준:
- 이전의 쌕쌕거림 에피소드 또는 확인된 천식 또는 세기관지염
- 최근 기관지 확장제 사용
- 면역 결핍
- 면역억제제 사용
- 크룹 또는 폐렴 진단
- 후속 조치의 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
대조군
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실험적: 몬테루카스트
2개월 동안 매일 4mg 몬테루카스트
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2개월 동안 매일 몬테루카스트 4mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란 심각도 점수(RDSS)
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
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RDSS는 쌕쌕거림(0, 1, 2)+ 기침(0, 1, 2)+ 수축(0, 1,2)+ 호흡수(0,1,2)+ 산소포화도(0,1,2)로 측정됩니다. 점수
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 평균 기침 횟수 = 방문하는 동안 표현된 부모
기간: 6 개월
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없음= 기침 없음, 경증=매일 10회 미만, 중증=매일 10회 이상
|
6 개월
|
|
의사의 신체 검사에서 쌕쌕거림의 정도
기간: 6 개월
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없음= 쌕쌕거림 없음, 경도= 약한 호기, 심한= 흡기 및 호기
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Montelukast for bronchiolitis
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