Montelukast for akutt bronkiolitt og postbronkiolitt Viral indusert hvesing
13. juni 2011 oppdatert av: Hormozgan University of Medical Sciences
Montelukast for akutt bronkiolitt og postbronkiolitt Viral indusert hvesing hos spedbarn i alderen 3 til 12 måneder i Bandar Abbas barnesykehus
Målet med den nåværende studien er å evaluere effekten av Montelukast i behandling av akutt bronkiolitt og postbronkiolitt viral indusert hvesing hos spedbarn i alderen 3 til 12 måneder på Bandar Abbas barnesykehus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene vil bli evaluert ved baseline, under sykehusinnleggelse (daglig) og 2 måneder og 6 måneder etter start av intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn i 3-12 måneders alder med første episode med hvesing eller bronkiolitt
- skriftlig informert samtykke fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hvesende episode eller bekreftet astma eller bronkiolitt
- nylig bruk av bronkodilatator
- immundefekt
- immundempende medikamentbruk
- kupp eller lungebetennelse diagnose
- tap av oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Montelukast
4 mg Montelukast daglig i 2 måneder
|
Montelukast 4 mg daglig i 2 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratory Distress Severity Score (RDSS)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
RDSS måles ved hvesing (0, 1, 2)+ Hoste (0, 1, 2)+Retraksjon (0, 1,2)+Respirasjonsfrekvens(0,1,2)+ Oksygenmetning(0,1,2) score
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig antall hoste daglig= som uttrykt foreldre under besøk
Tidsramme: 6 måneder
|
ingen = Ingen hoste, Mild = mindre enn 10 daglig, Alvorlig = Mer enn 10 daglig
|
6 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad av tungpustethet i den fysiske undersøkelsen av lege
Tidsramme: 6 måneder
|
Ingen = ingen tungpustethet, Mild = mild ekspiratorisk, Alvorlig = inspiratorisk og ekspiratorisk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Bronkitt
- Bronkiolitt
- Luftveislyder
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Leukotriene-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 indusere
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Montelukast
Andre studie-ID-numre
- Montelukast for bronchiolitis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .