Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Montelucaste para bronquiolite aguda e sibilos induzidos por vírus pós-bronquiolite

13 de junho de 2011 atualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelucaste para bronquiolite aguda e sibilância induzida por pós-bronquiolite viral em bebês de 3 a 12 meses de idade no Hospital Infantil de Bandar Abbas

O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito do montelucaste no tratamento da bronquiolite aguda e sibilos induzidos por vírus pós-bronquiolite em lactentes de 3 a 12 meses de idade no hospital infantil de Bandar Abbas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão avaliados na linha de base, durante a internação (diariamente) e 2 meses e 6 meses após o início da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lactente de 3 a 12 meses de idade com primeiro episódio de sibilância ou bronquiolite
  • consentimento informado por escrito dos pais

Critério de exclusão:

  • Episódio anterior de sibilância ou asma ou bronquiolite confirmada
  • uso recente de broncodilatador
  • imunodeficiente
  • uso de drogas imunossupressoras
  • diagnóstico de crupe ou pneumonia
  • perda de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
Experimental: Montelucaste
Montelucaste 4mg diariamente por 2 meses
Medicamento: Montelucaste
Montelucaste 4mg ao dia por 2 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade do desconforto respiratório (RDSS)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias
O RDSS é medido por chiado (0, 1, 2)+ Tosse (0, 1, 2)+Retração (0, 1,2)+Frequência respiratória(0,1,2)+ Saturação de oxigênio(0,1,2) pontuações
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número médio de tosse diária = conforme expresso pelos pais durante as visitas
Prazo: 6 meses
nenhum= Sem tosse, Leve=menos de 10 diariamente, Grave=Mais de 10 diariamente
6 meses
Gravidade da sibilância no exame físico pelo médico
Prazo: 6 meses
Nenhum= sem sibilos, Ligeiro= expiratório leve, Grave= inspiratório e expiratório
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Montelukast for bronchiolitis

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Montelucaste

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever