Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Montelukast för akut bronkiolit och postbronkiolit Viral inducerad väsande andning

13 juni 2011 uppdaterad av: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelukast för akut bronkiolit och postbronkiolit Viral inducerad väsande andning hos spädbarn 3 till 12 månaders ålder på Bandar Abbas barnsjukhus

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera effekten av Montelukast vid behandling av akut bronkiolit och postbronkiolit virusinducerad väsande andning hos spädbarn i åldern 3 till 12 månader på Bandar Abbas barnsjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att utvärderas vid baslinjen, under sjukhusvistelse (dagligen) och 2 månader och 6 månader efter påbörjad intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamiska republiken, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn i 3-12 månaders ålder med första episoden av väsande andning eller bronkiolit
  • skriftligt informerat samtycke från föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Tidigare pipande episod eller bekräftad astma eller bronkiolit
  • nyligen använt luftrörsvidgare
  • immunbrist
  • immunsuppressiv läkemedelsanvändning
  • kupp eller lunginflammation diagnos
  • förlust av uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
Experimentell: Montelukast
4 mg Montelukast dagligen i 2 månader
Läkemedel: Montelukast
Montelukast 4 mg dagligen i 2 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratory Distress Severity Score (RDSS)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar
RDSS mäts med väsande andning (0, 1, 2)+ Hosta (0, 1, 2)+Retraktion (0, 1,2)+ Andningsfrekvens(0,1,2)+ Syremättnad(0,1,2) poäng
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittligt antal hosta dagligen= som uttryckt föräldrar under besök
Tidsram: 6 månader
ingen = Ingen hosta, mild = mindre än 10 dagligen, Svår = Mer än 10 dagligen
6 månader
Svårighetsgrad av väsande andning vid fysisk undersökning av läkare
Tidsram: 6 månader
Ingen = ingen väsande andning, Mild = lätt utandning, Svår = inandning och utandning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Montelukast for bronchiolitis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera