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Montelukast für akute Bronchiolitis und postbronchiolitis virusinduziertes Keuchen

13. Juni 2011 aktualisiert von: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelukast für akute Bronchiolitis und postbronchiolitis virusinduziertes Keuchen bei Säuglingen im Alter von 3 bis 12 Monaten im Kinderkrankenhaus von Bandar Abbas

Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung von Montelukast bei der Behandlung von akuter Bronchiolitis und postbronchiolitisviral induzierter Giemen bei Säuglingen im Alter von 3 bis 12 Monaten im Kinderkrankenhaus von Bandar Abbas zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden zu Beginn, während des Krankenhausaufenthalts (täglich) und 2 Monate und 6 Monate nach Beginn der Intervention untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling im Alter von 3-12 Monaten mit erster Episode von Keuchen oder Bronchiolitis
  • schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Frühere pfeifende Episode oder bestätigtes Asthma oder Bronchiolitis
  • kürzliche Anwendung von Bronchodilatatoren
  • Immunschwäche
  • Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
  • Krupp- oder Lungenentzündungsdiagnose
  • Verlust der Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
Experimental: Montelukast
4 mg Montelukast täglich für 2 Monate
Arzneimittel: Montelukast
Montelukast 4 mg täglich für 2 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemnot-Schwere-Score (RDSS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, nachbeobachtet
RDSS wird gemessen durch Keuchen (0, 1, 2) + Husten (0, 1, 2) + Retraktion (0, 1, 2) + Atemfrequenz (0, 1, 2) + Sauerstoffsättigung (0, 1, 2) Partituren
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage, nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durchschnittliche Anzahl von Husten täglich = wie von den Eltern während der Besuche ausgedrückt
Zeitfenster: 6 Monate
keine = kein Husten, leicht = weniger als 10 täglich, schwer = mehr als 10 täglich
6 Monate
Schwere Keuchen bei der körperlichen Untersuchung durch den Arzt
Zeitfenster: 6 Monate
Keine = kein Keuchen, Mild = leicht exspiratorisch, Schwer = inspiratorisch und exspiratorisch
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Montelukast for bronchiolitis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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