Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Montelukast na ostre zapalenie oskrzelików i świszczący oddech wywołany przez wirusowe zapalenie oskrzelików

13 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelukast w ostrym zapaleniu oskrzelików i po wirusowym zapaleniu oskrzelików Świszczący oddech u niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy w szpitalu dziecięcym Bandar Abbas

Celem obecnego badania jest ocena wpływu Montelukastu w leczeniu ostrego zapalenia oskrzelików i świszczącego oddechu wywołanego wirusem zapalenia oskrzelików u niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy w szpitalu dziecięcym Bandar Abbas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci będą oceniani na początku, podczas hospitalizacji (codziennie) oraz po 2 i 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlę w wieku 3-12 miesięcy z pierwszym epizodem świszczącego oddechu lub zapalenia oskrzelików
  • pisemna świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni epizod świszczącego oddechu lub potwierdzona astma lub zapalenie oskrzelików
  • niedawne stosowanie leków rozszerzających oskrzela
  • niedobór odporności
  • stosowanie leków immunosupresyjnych
  • rozpoznanie zadu lub zapalenia płuc
  • utrata śledzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Montelukast
4 mg Montelukastu dziennie przez 2 miesiące
Lek: Montelukast
Montelukast 4 mg dziennie przez 2 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nasilenia zaburzeń oddechowych (RDSS)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 3 dni
RDSS mierzy się na podstawie świszczącego oddechu (0, 1, 2) + kaszel (0, 1, 2) + retrakcja (0, 1,2) + częstość oddechów (0,1,2) + nasycenie tlenem (0,1,2) wyniki
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia dzienna liczba kaszlu = jak wyrazili rodzice podczas wizyt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
brak = brak kaszlu, Łagodny = mniej niż 10 dziennie, Ciężki = Więcej niż 10 dziennie
6 miesięcy
Nasilenie świszczącego oddechu w badaniu przedmiotowym przez lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak = brak świszczącego oddechu, Łagodny = łagodny wydech, Ciężki = wdech i wydech
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Montelukast for bronchiolitis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Montelukast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj