孟鲁司特治疗急性细支气管炎和细支气管炎后病毒性喘息
2011年6月13日 更新者：Hormozgan University of Medical Sciences
Bandar Abbas 儿童医院使用孟鲁司特治疗 3 至 12 个月婴儿的急性细支气管炎和后细支气管炎病毒性喘息
本研究的目的是评估孟鲁司特治疗 Bandar Abbas 儿童医院 3 至 12 个月大婴儿的急性细支气管炎和细支气管炎后病毒性喘息的效果。
研究概览
详细说明
所有患者都将在基线、住院期间（每天）以及干预开始后 2 个月和 6 个月时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas、Hormozgan、伊朗伊斯兰共和国、79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3-12 个月大的婴儿首次发作喘息或毛细支气管炎
- 父母的书面知情同意书
排除标准：
- 既往喘息发作或确诊哮喘或毛细支气管炎
- 最近使用支气管扩张剂
- 免疫缺陷
- 免疫抑制药物的使用
- 哮吼或肺炎诊断
- 失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
控制组
|
|
|
实验性的：孟鲁司特
每天 4 毫克孟鲁司特，持续 2 个月
|
孟鲁司特 4mg 每天 2 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸窘迫严重程度评分 (RDSS)
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天
|
RDSS是通过喘息（0,1,2）+咳嗽（0,1,2）+收缩（0,1,2）+呼吸频率（0,1,2）+氧饱和度（0,1,2）来测量的分数
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每天咳嗽的平均次数 = 访问期间父母表达的
大体时间：6个月
|
无 = 不咳嗽，轻度 = 每天少于 10 次，严重 = 每天超过 10 次
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6个月
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医师体检喘息严重程度
大体时间：6个月
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无 = 无喘息，轻度 = 轻度呼气，重度 = 吸气和呼气
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Asghar Parhiz, Resident、Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月13日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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