Монтелукаст при остром бронхиолите и постбронхиолитическом хрипе, индуцированном вирусом
13 июня 2011 г. обновлено: Hormozgan University of Medical Sciences
Монтелукаст при остром бронхиолите и постбронхиолите, индуцированном вирусом, у детей в возрасте от 3 до 12 месяцев в детской больнице Бандар-Аббаса
Целью настоящего исследования является оценка эффекта монтелукаста при лечении острых бронхиолитов и постбронхиолитических вирусных хрипов у детей в возрасте от 3 до 12 месяцев в детской больнице Бандар-Аббас.
Обзор исследования
Подробное описание
Все пациенты будут оцениваться исходно, во время госпитализации (ежедневно), а также через 2 и 6 месяцев после начала вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Иран, Исламская Республика, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенец в возрасте 3-12 месяцев с первым эпизодом хрипов или бронхиолита
- письменное информированное согласие родителей
Критерий исключения:
- Предыдущий эпизод хрипов или подтвержденная астма или бронхиолит
- недавнее применение бронхолитиков
- иммунодефицит
- употребление иммуносупрессивных препаратов
- диагностика крупа или пневмонии
- потеря контроля
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Монтелукаст
4 мг монтелукаста в сутки в течение 2 мес.
|
Монтелукаст 4 мг в сутки в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести респираторного дистресса (RDSS)
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня.
|
RDSS измеряется хрипами (0, 1, 2) + кашлем (0, 1, 2) + ретракцией (0, 1,2) + частотой дыхания (0,1,2) + насыщением кислородом (0,1,2) баллы
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее количество кашля в день = по выражению родителей во время посещений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
нет = нет кашля, легкая = менее 10 раз в день, тяжелая = более 10 раз в день
|
6 месяцев
|
|
Тяжесть хрипов при физическом осмотре врачом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Нет = нет хрипов, Легкая = легкая экспираторная, Тяжелая = инспираторная и экспираторная
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания легких, обструктивные
- Бронхит
- Бронхиолит
- Дыхательные звуки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антагонисты лейкотриенов
- Антагонисты гормонов
- Индукторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Монтелукаст
Другие идентификационные номера исследования
- Montelukast for bronchiolitis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .