Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Montelukast akut bronchiolitis és posztbronchiolitis vírus által kiváltott zihálás esetén

2011. június 13. frissítette: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelukast akut bronchiolitis és posztbronchiolitis vírus okozta zihálás kezelésére 3-12 hónapos csecsemőknél a Bandar Abbas Gyermekkórházban

A jelenlegi vizsgálat célja a Montelukast hatásának értékelése a Bandar Abbas Gyermekkórházban 3-12 hónapos csecsemők akut bronchiolitis és postbronchiolitis vírus által kiváltott zihálás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteget kivizsgálnak a kiinduláskor, a kórházi kezelés alatt (naponta), valamint 2 és 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

146

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Irán, Iszlám Köztársaság, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-12 hónapos csecsemő első zihálás vagy bronchiolitis epizódjával
  • a szülők írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi sípoló epizód vagy igazolt asztma vagy bronchiolitis
  • a közelmúltban hörgőtágító szerek használata
  • immunhiányos
  • immunszuppresszív szerek használata
  • krupp vagy tüdőgyulladás diagnózisa
  • nyomon követés elvesztése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Montelukast
4 mg Montelukast naponta 2 hónapig
Drog: Montelukast
Montelukast 4 mg naponta 2 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési distressz súlyossági pontszám (RDSS)
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 napig követik
Az RDSS mérése a zihálás (0, 1, 2)+ köhögés (0, 1, 2)+visszahúzódás (0, 1,2)+légzésszám(0,1,2)+ oxigéntelítettség (0,1,2) szerint történik. pontszámokat
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos napi köhögés száma = a szülők által a látogatások során kifejezett
Időkeret: 6 hónap
nincs = nincs köhögés, enyhe = napi 10-nél kevesebb, súlyos = napi 10-nél több
6 hónap
A zihálás súlyossága az orvos által végzett fizikális vizsgálat során
Időkeret: 6 hónap
Nincs = nincs sípoló légzés, Enyhe = enyhe kilégzési, Súlyos = belégzési és kilégzési
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hormozgan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Montelukast for bronchiolitis

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel