- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01370187
Montelukasti akuutin keuhkoputkentulehduksen ja postbronkioliittiviruksen aiheuttaman hengityksen vinkumisen hoitoon
maanantai 13. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hormozgan University of Medical Sciences
Montelukast akuutin keuhkoputkentulehduksen ja keuhkoputkentulehduksen jälkeisen viruksen aiheuttaman vinkumisen hoitoon 3–12 kuukauden ikäisillä imeväisillä Bandar Abbasin lastensairaalassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Montelukastin vaikutusta akuutin keuhkoputkentulehduksen ja keuhkoputkentulehduksen jälkeisen viruksen aiheuttaman hengityksen vinkumisen hoidossa 3–12 kuukauden ikäisillä vauvoilla Bandar Abbasin lastensairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, sairaalahoidon aikana (päivittäin) ja 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-12 kuukauden ikäinen vauva, jolla on ensimmäinen hengityksen vinkuminen tai bronkioliitti
- vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hengityksen vinkuminen tai vahvistettu astma tai bronkioliitti
- äskettäinen bronkodilataattorin käyttö
- immuunipuutos
- immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- lantion tai keuhkokuumeen diagnoosi
- seurannan menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Montelukast
4 mg Montelukastia päivittäin 2 kuukauden ajan
|
Montelukast 4 mg päivittäin 2 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityshäiriön vakavuuspisteet (RDSS)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
RDSS mitataan hengityksen vinkuminen (0, 1, 2) + yskä (0, 1, 2) + sisäänveto (0, 1, 2) + hengitystiheys (0, 1, 2) + happisaturaatio (0, 1, 2) tulokset
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskimisen keskimääräinen päivittäinen lukumäärä = vanhempien ilmaistuna vierailujen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ei mitään = ei yskää, lievä = alle 10 päivässä, vaikea = yli 10 päivässä
|
6 kuukautta
|
|
Vinkumisen vakavuus lääkärin fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ei mitään = ei hengityksen vinkumista, Lievä = lievä uloshengitys, Vaikea = sisään- ja uloshengitys
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Hengityksen äänet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Montelukast
Muut tutkimustunnusnumerot
- Montelukast for bronchiolitis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .