Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukasti akuutin keuhkoputkentulehduksen ja postbronkioliittiviruksen aiheuttaman hengityksen vinkumisen hoitoon

maanantai 13. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelukast akuutin keuhkoputkentulehduksen ja keuhkoputkentulehduksen jälkeisen viruksen aiheuttaman vinkumisen hoitoon 3–12 kuukauden ikäisillä imeväisillä Bandar Abbasin lastensairaalassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Montelukastin vaikutusta akuutin keuhkoputkentulehduksen ja keuhkoputkentulehduksen jälkeisen viruksen aiheuttaman hengityksen vinkumisen hoidossa 3–12 kuukauden ikäisillä vauvoilla Bandar Abbasin lastensairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, sairaalahoidon aikana (päivittäin) ja 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-12 kuukauden ikäinen vauva, jolla on ensimmäinen hengityksen vinkuminen tai bronkioliitti
  • vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hengityksen vinkuminen tai vahvistettu astma tai bronkioliitti
  • äskettäinen bronkodilataattorin käyttö
  • immuunipuutos
  • immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • lantion tai keuhkokuumeen diagnoosi
  • seurannan menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Montelukast
4 mg Montelukastia päivittäin 2 kuukauden ajan
Montelukast 4 mg päivittäin 2 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityshäiriön vakavuuspisteet (RDSS)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää
RDSS mitataan hengityksen vinkuminen (0, 1, 2) + yskä (0, 1, 2) + sisäänveto (0, 1, 2) + hengitystiheys (0, 1, 2) + happisaturaatio (0, 1, 2) tulokset
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yskimisen keskimääräinen päivittäinen lukumäärä = vanhempien ilmaistuna vierailujen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ei mitään = ei yskää, lievä = alle 10 päivässä, vaikea = yli 10 päivässä
6 kuukautta
Vinkumisen vakavuus lääkärin fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ei mitään = ei hengityksen vinkumista, Lievä = lievä uloshengitys, Vaikea = sisään- ja uloshengitys
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa