Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montelukast til akut bronchiolitis og postbronchiolitis viral induceret hvæsen

13. juni 2011 opdateret af: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelukast til akut bronchiolitis og postbronchiolitis Viral induceret hvæsen hos spædbørn i alderen 3 til 12 måneder på Bandar Abbas børnehospital

Formålet med det aktuelle studie er at evaluere effekten af ​​Montelukast til behandling af akut bronchiolitis og postbronchiolitis viral induceret hvæsen hos spædbørn i alderen 3 til 12 måneder på Bandar Abbas børnehospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive evalueret ved baseline, under indlæggelse (dagligt) og 2 måneder og 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbarn i 3-12 måneders alderen med første episode af hvæsen eller bronchiolitis
  • skriftligt informeret samtykke fra forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hvæsende episode eller bekræftet astma eller bronchiolitis
  • nylig brug af bronkodilatator
  • immundefekt
  • immunsuppressivt stofbrug
  • kryds eller lungebetændelse diagnose
  • tab af opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Montelukast
4 mg Montelukast dagligt i 2 måneder
Medicin: Montelukast
Montelukast 4 mg dagligt i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratory Distress Severity Score (RDSS)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage
RDSS måles ved hvæsen (0, 1, 2)+ Hoste (0, 1, 2)+Retraktion (0, 1,2)+Åndedrætsfrekvens(0,1,2)+ Iltmætning(0,1,2) scoringer
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt antal hoste dagligt= som udtrykt forældre under besøg
Tidsramme: 6 måneder
ingen = Ingen hoste, Mild = mindre end 10 dagligt, Alvorlig = Mere end 10 dagligt
6 måneder
Hvæsende vejrtrækning i den fysiske undersøgelse af lægen
Tidsramme: 6 måneder
Ingen = ingen hvæsende vejrtrækning, Mild = let eksspiratorisk, Alvorlig = inspiratorisk og eksspiratorisk
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2011

Først opslået (Skøn)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Montelukast for bronchiolitis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Montelukast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner