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Montelukast para la bronquiolitis aguda y la sibilancia posbronquiolitis inducida por virus

13 de junio de 2011 actualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelukast para la bronquiolitis aguda y las sibilancias inducidas por virus posteriores a la bronquiolitis en bebés de 3 a 12 meses de edad en el hospital infantil de Bandar Abbas

El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de montelukast en el tratamiento de la bronquiolitis aguda y las sibilancias inducidas por virus posbronquiolitis en lactantes de 3 a 12 meses de edad en el hospital infantil de Bandar Abbas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes serán evaluados al inicio, durante la hospitalización (diariamente) ya los 2 y 6 meses de iniciada la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactante de 3 a 12 meses de edad con primer episodio de sibilancias o bronquiolitis.
  • consentimiento informado por escrito de los padres

Criterio de exclusión:

  • Episodio previo de sibilancias o asma o bronquiolitis confirmada
  • uso reciente de broncodilatadores
  • inmunodeficiente
  • uso de drogas inmunosupresoras
  • diagnóstico de crup o neumonía
  • pérdida de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de control
Experimental: Montelukast
Montelukast 4 mg al día durante 2 meses
Droga: Montelukast
Montelukast 4 mg al día durante 2 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad de la dificultad respiratoria (RDSS)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días
RDSS se mide por sibilancias (0, 1, 2) + Tos (0, 1, 2) + Retracción (0, 1,2) + Frecuencia respiratoria (0,1,2) + Saturación de oxígeno (0,1,2) puntuaciones
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número promedio de tos diaria = expresado por los padres durante las visitas
Periodo de tiempo: 6 meses
ninguno = sin tos, leve = menos de 10 al día, grave = más de 10 al día
6 meses
Gravedad de las sibilancias en el examen físico realizado por el médico
Periodo de tiempo: 6 meses
Ninguna = sin sibilancias, Leve = espiratoria leve, Severa = inspiratoria y espiratoria
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Montelukast for bronchiolitis

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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