Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Montelukast k léčbě akutní bronchiolitidy a postbronchiolitidy virově indukované pískoty

13. června 2011 aktualizováno: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelukast pro akutní bronchiolitidu a postbronchiolitidu virem indukované pískoty u kojenců ve věku 3 až 12 měsíců v dětské nemocnici Bandar Abbas

Cílem této studie je zhodnotit účinek montelukastu v léčbě akutní bronchiolitidy a postbronchiolitidy virem indukované pískoty u kojenců ve věku 3 až 12 měsíců v dětské nemocnici Bandar Abbas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou hodnoceni na začátku, během hospitalizace (denně) a 2 měsíce a 6 měsíců po zahájení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě ve věku 3-12 měsíců s první epizodou sípání nebo bronchiolitidy
  • písemný informovaný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí epizoda sípání nebo potvrzené astma nebo bronchiolitida
  • nedávné použití bronchodilatátorů
  • imunitní nedostatečná
  • užívání imunosupresivních léků
  • diagnóza krupice nebo zápalu plic
  • ztráta sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: Montelukast
4 mg montelukastu denně po dobu 2 měsíců
Lék: Montelukast
Montelukast 4 mg denně po dobu 2 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti respirační tísně (RDSS)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 dnů
RDSS se měří sípáním (0, 1, 2) + kašel (0, 1, 2) + retrakce (0, 1, 2) + dechová frekvence (0, 1, 2) + saturace kyslíkem (0, 1, 2) skóre
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrný počet zakašlání denně= jak se vyjádřili rodiče během návštěv
Časové okno: 6 měsíců
žádný = žádný kašel, mírný = méně než 10 denně, závažný = více než 10 denně
6 měsíců
Závažnost sípání při fyzikálním vyšetření lékařem
Časové okno: 6 měsíců
Žádné = žádné sípání, Mírné = mírné při výdechu, Závažné = vdechové a výdechové
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hormozgan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Montelukast for bronchiolitis

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Montelukast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit