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Montelukast per bronchiolite acuta e respiro sibilante indotto da virus postbronchiolite

13 giugno 2011 aggiornato da: Hormozgan University of Medical Sciences

Montelukast per bronchiolite acuta e respiro sibilante indotto da virus nei bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi nell'ospedale pediatrico di Bandar Abbas

Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto di Montelukast nel trattamento della bronchiolite acuta e del respiro sibilante indotto da virus postbronchiolitico dei bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi nell'ospedale pediatrico di Bandar Abbas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno valutati al basale, durante il ricovero (giornaliero) ea 2 mesi e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lattante di 3-12 mesi con primo episodio di respiro sibilante o bronchiolite
  • consenso informato scritto da parte dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Precedente episodio di respiro sibilante o conferma di asma o bronchiolite
  • uso recente di broncodilatatori
  • immunodeficiente
  • uso di farmaci immunosoppressori
  • diagnosi di groppa o polmonite
  • perdita di seguito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Montelukast
4 mg di Montelukast al giorno per 2 mesi
Droga: Montelukast
Montelukast 4 mg al giorno per 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità del distress respiratorio (RDSS)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni
L'RDSS è misurato dal respiro sibilante (0, 1, 2)+ Tosse (0, 1, 2)+Retrazione (0, 1,2)+Frequenza respiratoria (0,1,2)+ Saturazione di ossigeno (0,1,2) punteggi
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero medio di colpi di tosse giornalieri= come espresso dai genitori durante le visite
Lasso di tempo: 6 mesi
nessuno= Nessuna tosse, Lieve=meno di 10 al giorno, Grave=Più di 10 al giorno
6 mesi
Gravità del respiro sibilante nell'esame fisico da parte del medico
Lasso di tempo: 6 mesi
Nessuno= nessun respiro sibilante, Lieve= lieve espirazione, Grave= inspirazione ed espirazione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Asghar Parhiz, Resident, Hormzgan University of Medical Sciences (HUMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Montelukast for bronchiolitis

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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