우울 장애에 대한 Venlafaxine과 비교 또는 연관되는 반복적 경두개 자기 자극
2012년 2월 13일 업데이트: fengshufang, Xijing Hospital
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 우울 장애에 대한 벤라팍신의 비교 또는 관련: 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구
이 연구의 목적은 우울 장애 진단을 받은 참가자를 치료하여 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 및 벤라팍신의 우울 장애 치료 효과를 벤라팍신 단독(최적 약물)과 rTMS 단독과 비교하여 평가하는 것입니다.
fMRI는 치료 반응이 fMRI의 변화와 관련이 있는지 확인하고 치료에 대한 반응을 조사하는 데 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Yun chun Chen
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연락하다:
- Shufang Feng, Ph.D
- 전화번호: +086-13227807801
- 이메일: fangshuan1984@yahoo.com.cn
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연락하다:
- Yun chun Chen, Ph.D
- 전화번호: +086-13720582601
- 이메일: Yunchunchen@163.com
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수석 연구원:
- Zhuo Wang, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 주요우울장애의 임상진단(DSM-IV)
- HDRS-17 항목 > 20
- 한 번의 항우울제 치료 실패(적어도 6주 동안 효과적인 용량)
제외 기준:
- 정신병적 특징
- 이전 벤라팍신 치료 1회 실패
- 중독 동반이환 또는 정신분열증 동반이환
- 비자발적 입원
- 발작 이력
- 임신 또는 모유 수유
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 신체적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 rTMS 및 활성 Venlafaxine
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rTMS 매개변수: 개별적으로 결정된 모터 임계값의 120% 강도; 주파수: 1Hz; 360 임펄스; 주기: 1분; 오프 기간 : 4-6주 동안 주당 30 s.5 세션 Venlafaxine: LP:75mg:3일 동안 하루 1캡슐, 그 후 2~4주 동안 하루 2캡슐, 필요한 경우 다음 2주 동안 하루 3캡슐
다른 이름들:
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실험적: 활성 rTMS 및 가짜 Venlafaxine
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rTMS 매개변수: 개별적으로 결정된 모터 임계값의 120% 강도; 주파수: 1Hz; 360 임펄스; 주기: 1분; 오프 기간 : 30초 4-6주 동안 주당 5회
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 rTMS 및 활성 Venlafaxine
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rTMS 매개변수: 동일한 코일, 동일한 수의 펄스이지만 전측두엽 영역에 걸쳐 각진 코일(90도)을 사용합니다. Venlafaxine: LP:75mg:3일 동안 하루 1캡슐, 그 후 2~4주 동안 하루 2캡슐, 필요한 경우 다음 2주 동안 하루 3캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과 측정은 완화입니다.
기간: 1-6주
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Hamilton Depression Rating Scale(HDRS-17 < 8)을 사용하여 평가됩니다.
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1-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fMRI
기간: 0,6주
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0,6주
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CGI
기간: 1-6주
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Clinical Global Impression Scale(CGI) 사용
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1-6주
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QIDS-C30
기간: 1-6주
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1-6주
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UKU 규모
기간: 1-6주
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부작용은 UKU 척도를 사용하여 평가됩니다.
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1-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20110526-09
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