Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation sammenlignet med eller associeret med venlafaxin til depressiv lidelse

13. februar 2012 opdateret af: fengshufang, Xijing Hospital

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) sammenlignet med eller associeret med venlafaxin for depressiv lidelse: en undersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Formålet med denne undersøgelse er at behandle deltagere med en diagnose af depressiv lidelse for at vurdere effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) og venlafaxin i behandlingen af ​​depressive lidelser sammenlignet med kun venlafaxin (den optimale medicin) og kun med rTMS. fMRI vil blive udført for at afgøre, om behandlingsrespons er relateret til ændringer i fMRI, og bruge den til at undersøge responsen på behandlingerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Yun chun Chen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhuo Wang, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse (DSM-IV)
  • HDRS-17 genstande > 20
  • Mislykket en antidepressiv behandling (effektive doser i mindst 6 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske træk
  • Mislykket en tidligere venlafaxinbehandling
  • Afhængighedskomorbiditet eller skizofrenikomorbiditet
  • Ufrivillig indlæggelse
  • Anfaldshistorie
  • Graviditet eller amning
  • Somatisk komorbiditet, der kan påvirke kognitive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aktiv rTMS og aktiv Venlafaxin
Andet: aktiv rTMS og aktiv Venlafaxin

rTMS-parametre: Intensitet på 120 % af individuelt bestemt motortærskel; frekvens: 1 Hz; 360 impulser; på periode: 1 min; off periode: 30 s.5 sessioner om ugen i 4-6 uger

Venlafaxin: LP:75mg:1 kapsel om dagen i 3 dage, derefter 2 om dagen i 2 til 4 uger, om nødvendigt 3 om dagen de næste 2 uger

Andre navne:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaxin: Wyeth
Eksperimentel: aktiv rTMS og sham Venlafaxin
Andet: aktiv rTMS og sham Venlafaxin
rTMS-parametre: Intensitet på 120 % af individuelt bestemt motortærskel; frekvens: 1 Hz; 360 impulser; på periode: 1 min; fri periode: 30 s. 5 sessioner om ugen i 4-6 uger
Andre navne:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaxin: Wyeth
Sham-komparator: sham rTMS og aktiv Venlafaxin
Andet: sham rTMS og aktiv Venlafaxin

rTMS-parametre: samme spole, samme antal impulser, men ved hjælp af en vinklet spole (90 grader) over det frontotemporale område

Venlafaxin: LP:75mg:1 kapsel om dagen i 3 dage, derefter 2 om dagen i 2 til 4 uger, om nødvendigt 3 om dagen de næste 2 uger

Andre navne:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaxin: Wyeth

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål er remission
Tidsramme: 1-6 uger
Det vil blive evalueret ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17 < 8)
1-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI
Tidsramme: 0,6 uger
0,6 uger
CGI
Tidsramme: 1-6 uger
Brug af Clinical Global Impression scale (CGI)
1-6 uger
QIDS-C30
Tidsramme: 1-6 uger
1-6 uger
UKU skala
Tidsramme: 1-6 uger
Bivirkninger vil blive vurderet ved hjælp af UKU-skalaen
1-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2011

Først opslået (Skøn)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20110526-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med aktiv rTMS og aktiv Venlafaxin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner