Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция по сравнению или в сочетании с венлафаксином при депрессивном расстройстве

13 февраля 2012 г. обновлено: fengshufang, Xijing Hospital

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) в сравнении или в сочетании с венлафаксином при депрессивном расстройстве: исследование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)

Целью данного исследования является лечение участников с диагнозом депрессивного расстройства для оценки эффективности повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) и венлафаксина при лечении депрессивных расстройств по сравнению только с венлафаксином (оптимальное лекарство) и только с рТМС. ФМРТ будет проводиться, чтобы определить, связана ли реакция на лечение с изменениями фМРТ, и использовать ее для изучения реакции на лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Yun chun Chen
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Yun chun Chen, Ph.D
          • Номер телефона: +086-13720582601
          • Электронная почта: Yunchunchen@163.com
        • Главный следователь:
          • Zhuo Wang, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Клинический диагноз большого депрессивного расстройства (DSM-IV)
  • HDRS-17 элементов > 20
  • Неэффективность одного лечения антидепрессантами (эффективные дозы в течение как минимум 6 недель)

Критерий исключения:

  • Психотические особенности
  • Неэффективность одного предыдущего лечения венлафаксином
  • Коморбидность наркомании или коморбидность шизофрении
  • Недобровольная госпитализация
  • История приступов
  • Беременность или кормление грудью
  • Соматические сопутствующие заболевания, способные влиять на когнитивные функции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: активный рТМС и активный венлафаксин
Другой: активный рТМС и активный венлафаксин

Параметры rTMS: Интенсивность 120% индивидуально определенного двигательного порога; частота : 1 Гц; 360 импульсов; на период: 1 мин; перерыв : 30 сек. 5 сеансов в неделю в течение 4-6 недель

Венлафаксин: LP: 75 мг: 1 капсула в день в течение 3 дней, затем 2 в день в течение 2-4 недель, при необходимости 3 в день в следующие 2 недели

Другие имена:
  • rTMS: MagVenture
  • венлафаксин: Уайет
Экспериментальный: активная рТМС и имитация венлафаксина
Другой: активная рТМС и имитация венлафаксина
Параметры rTMS: Интенсивность 120% индивидуально определенного двигательного порога; частота : 1 Гц; 360 импульсов; на период: 1 мин; период отключения: 30 с. 5 занятий в неделю в течение 4-6 недель
Другие имена:
  • rTMS: MagVenture
  • венлафаксин: Уайет
Фальшивый компаратор: имитация рТМС и активный венлафаксин
Другой: имитация рТМС и активный венлафаксин

Параметры rTMS: та же катушка, то же количество импульсов, но с использованием наклонной катушки (90 градусов) в лобно-височной области.

Венлафаксин: LP: 75 мг: 1 капсула в день в течение 3 дней, затем 2 в день в течение 2-4 недель, при необходимости 3 в день в следующие 2 недели

Другие имена:
  • rTMS: MagVenture
  • венлафаксин: Уайет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным показателем результата является ремиссия
Временное ограничение: 1-6 недель
Он будет оцениваться с использованием рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона (HDRS-17 < 8).
1-6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ
Временное ограничение: 0,6 недели
0,6 недели
Компьютерная графика
Временное ограничение: 1-6 недель
Использование шкалы клинического общего впечатления (CGI)
1-6 недель
QIDS-C30
Временное ограничение: 1-6 недель
1-6 недель
Шкала UKU
Временное ограничение: 1-6 недель
Побочные эффекты будут оцениваться по шкале UKU.
1-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20110526-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться