与文拉法辛相比或相关的重复经颅磁刺激治疗抑郁症
2012年2月13日 更新者：fengshufang、Xijing Hospital
重复经颅磁刺激 (rTMS) 与文拉法辛治疗抑郁症的比较或关联：一项功能性磁共振成像 (fMRI) 研究
本研究的目的是治疗诊断为抑郁症的参与者，以评估重复经颅磁刺激 (rTMS) 和文拉法辛治疗抑郁症的疗效，并与仅文拉法辛（最佳药物）和仅 rTMS 进行比较。
将进行 fMRI 以确定治疗反应是否与 fMRI 的变化有关，并使用它来调查对治疗的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Yun chun Chen
-
接触：
- Shufang Feng, Ph.D
- 电话号码：+086-13227807801
- 邮箱：fangshuan1984@yahoo.com.cn
-
接触：
- Yun chun Chen, Ph.D
- 电话号码：+086-13720582601
- 邮箱：Yunchunchen@163.com
-
首席研究员：
- Zhuo Wang, M.D
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 重度抑郁症的临床诊断（DSM-IV）
- HDRS-17 项目 > 20
- 一种抗抑郁药治疗失败（有效剂量至少持续 6 周）
排除标准：
- 精神病特征
- 之前的一次文拉法辛治疗失败
- 成瘾合并症或精神分裂症合并症
- 非自愿住院
- 癫痫病史
- 怀孕或哺乳
- 能够影响认知功能的躯体合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活性 rTMS 和活性文拉法辛
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rTMS 参数：强度为单独确定的运动阈值的 120%；频率：1赫兹； 360度冲动；开启时间：1 分钟；休息期：每周 30 s.5 节课，持续 4-6 周 文拉法辛：LP：75mg：每天 1 粒胶囊，持续 3 天，然后每天 2 粒，持续 2 至 4 周，如有必要，接下来的 2 周每天 3 粒
其他名称：
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实验性的：主动 rTMS 和假文拉法辛
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rTMS 参数：强度为单独确定的运动阈值的 120%；频率：1赫兹； 360度冲动；开启时间：1 分钟；关闭时间：30 秒。每周 5 节，持续 4-6 周
其他名称：
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假比较器：假 rTMS 和活性文拉法辛
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rTMS 参数：相同的线圈，相同的脉冲数，但在额颞区使用成角度的线圈（90 度） 文拉法辛：LP：75mg：每天 1 粒胶囊，持续 3 天，然后每天 2 粒，持续 2 至 4 周，如有必要，接下来的 2 周每天 3 粒
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果指标是缓解
大体时间：1-6周
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它将使用汉密尔顿抑郁量表 (HDRS-17 < 8) 进行评估
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1-6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像
大体时间：0.6 周
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0.6 周
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电脑影像
大体时间：1-6周
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使用临床整体印象量表 (CGI)
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1-6周
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QIDS-C30
大体时间：1-6周
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1-6周
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UKU 量表
大体时间：1-6周
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将使用 UKU 量表评估副作用
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1-6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qingrong Tan, Ph.D、Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月13日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活性 rTMS 和活性文拉法辛的临床试验
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘