Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação magnética transcraniana repetitiva comparada ou associada à venlafaxina para transtorno depressivo

13 de fevereiro de 2012 atualizado por: fengshufang, Xijing Hospital

Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) comparada ou associada à venlafaxina para transtorno depressivo: um estudo de ressonância magnética funcional (fMRI)

O objetivo deste estudo é tratar participantes com diagnóstico de transtorno depressivo para avaliar a eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS) e venlafaxina no tratamento de transtornos depressivos em comparação apenas com venlafaxina (o medicamento ideal) e apenas com rTMS. A fMRI será realizada para determinar se a resposta ao tratamento está relacionada a alterações na fMRI e usá-la para investigar a resposta aos tratamentos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • Yun chun Chen
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhuo Wang, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior (DSM-IV)
  • HDRS-17 itens > 20
  • Falha de um tratamento antidepressivo (doses eficazes por pelo menos 6 semanas)

Critério de exclusão:

  • Características psicóticas
  • Falha de um tratamento anterior com venlafaxina
  • Comorbidade de dependência ou comorbidade de esquizofrenia
  • Hospitalização involuntária
  • Histórico de convulsões
  • Gravidez ou amamentação
  • Comorbidade somática capaz de impactar nas funções cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EMTr ativa e Venlafaxina ativa
Outro: EMTr ativa e Venlafaxina ativa

Parâmetros rTMS: Intensidade de 120% do limiar motor determinado individualmente; frequência: 1 Hz; 360 impulsões; no período: 1 min; período de folga: 30 s. 5 sessões por semana durante 4-6 semanas

Venlafaxina: LP:75mg:1 cápsula por dia durante 3 dias, depois 2 por dia durante 2 a 4 semanas, se necessário 3 por dia nas próximas 2 semanas

Outros nomes:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaxina: Wyeth
Experimental: EMTr ativa e venlafaxina simulada
Outro: EMTr ativa e venlafaxina simulada
Parâmetros rTMS: Intensidade de 120% do limiar motor determinado individualmente; frequência: 1 Hz; 360 impulsões; no período: 1 min; período de desligamento: 30 s. 5 sessões por semana durante 4-6 semanas
Outros nomes:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaxina: Wyeth
Comparador Falso: rTMS simulado e venlafaxina ativa
Outro: rTMS simulado e venlafaxina ativa

Parâmetros rTMS: mesma bobina, mesmo número de pulsos, mas usando uma bobina angulada (90 graus) sobre a região frontotemporal

Venlafaxina: LP:75mg:1 cápsula por dia durante 3 dias, depois 2 por dia durante 2 a 4 semanas, se necessário 3 por dia nas próximas 2 semanas

Outros nomes:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaxina: Wyeth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário é a remissão
Prazo: 1-6 semanas
Será avaliado usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS-17 < 8)
1-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fMRI
Prazo: 0,6 semanas
0,6 semanas
Computação gráfica
Prazo: 1-6 semanas
Usando a Escala de Impressão Clínica Global (CGI)
1-6 semanas
QIDS-C30
Prazo: 1-6 semanas
1-6 semanas
Escala UKU
Prazo: 1-6 semanas
Os efeitos colaterais serão avaliados usando a Escala UKU
1-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xijing Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20110526-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EMTr ativa e Venlafaxina ativa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever