Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio verrattuna venlafaksiiniin tai siihen liittyy masennushäiriö

maanantai 13. helmikuuta 2012 päivittänyt: fengshufang, Xijing Hospital

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) verrattuna tai siihen liittyy venlafaksiinin masennushäiriö: FMRI-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hoitaa osallistujia, joilla on diagnosoitu masennushäiriö, jotta voidaan arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja venlafaksiinin tehokkuutta masennuksen hoidossa verrattuna vain venlafaksiiniin (optimaalinen lääkitys) ja vain rTMS:ään. fMRI suoritetaan sen määrittämiseksi, liittyykö hoitovaste fMRI:n muutoksiin, ja sen avulla tutkitaan hoitovastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Yun chun Chen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhuo Wang, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Vakavan masennushäiriön (DSM-IV) kliininen diagnoosi
  • HDRS-17 tuotteet > 20
  • Yhden masennuslääkehoidon epäonnistuminen (tehokkaat annokset vähintään 6 viikon ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset ominaisuudet
  • Yhden edellisen venlafaksiinihoidon epäonnistuminen
  • Riippuvuuden tai skitsofrenian komorbiditeetti
  • Tahaton sairaalahoito
  • Kohtausten historia
  • Raskaus tai imetys
  • Somaattinen komorbiditeetti, joka voi vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen rTMS ja aktiivinen venlafaksiini
Muut: aktiivinen rTMS ja aktiivinen venlafaksiini

rTMS-parametrit: 120 %:n intensiteetti yksilöllisesti määritetystä moottorin kynnysarvosta; taajuus: 1 Hz; 360 impulsseja; jaksolla: 1 min; tauko: 30 s.5 istuntoa viikossa 4-6 viikon ajan

Venlafaksiini: LP: 75 mg: 1 kapseli päivässä 3 päivän ajan, sitten 2 päivässä 2-4 viikon ajan, tarvittaessa 3 päivässä seuraavien 2 viikon ajan

Muut nimet:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaksiini: Wyeth
Kokeellinen: aktiivinen rTMS ja vale-venlafaksiini
Muut: aktiivinen rTMS ja vale-venlafaksiini
rTMS-parametrit: 120 %:n intensiteetti yksilöllisesti määritetystä moottorin kynnysarvosta; taajuus: 1 Hz; 360 impulsseja; jaksolla: 1 min; taukoaika: 30 s. 5 harjoitusta viikossa 4-6 viikon ajan
Muut nimet:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaksiini: Wyeth
Huijausvertailija: vale rTMS ja aktiivinen venlafaksiini
Muut: vale rTMS ja aktiivinen venlafaksiini

rTMS-parametrit: sama kela, sama määrä pulsseja, mutta käyttämällä kulmassa olevaa kelaa (90 astetta) frontotemporaalisen alueen yli

Venlafaksiini: LP: 75 mg: 1 kapseli päivässä 3 päivän ajan, sitten 2 päivässä 2-4 viikon ajan, tarvittaessa 3 päivässä seuraavien 2 viikon ajan

Muut nimet:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaksiini: Wyeth

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittari on remissio
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
Se arvioidaan käyttämällä Hamilton Depression Rating Scalea (HDRS-17 < 8)
1-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI
Aikaikkuna: 0,6 viikkoa
0,6 viikkoa
CGI
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
Kliinisen globaalin impressioasteikon (CGI) käyttäminen
1-6 viikkoa
QIDS-C30
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
1-6 viikkoa
UKU-asteikko
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa
Sivuvaikutukset arvioidaan UKU-asteikolla
1-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20110526-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa