Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie vergeleken met of geassocieerd met venlafaxine voor depressieve stoornis

13 februari 2012 bijgewerkt door: fengshufang, Xijing Hospital

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) vergeleken met of geassocieerd met venlafaxine voor depressieve stoornis: een onderzoek naar functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)

Het doel van deze studie is om deelnemers met een diagnose van depressieve stoornis te behandelen om de werkzaamheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) en venlafaxine bij de behandeling van depressieve stoornissen te beoordelen in vergelijking met alleen venlafaxine (de optimale medicatie) en alleen rTMS. fMRI zal worden uitgevoerd om te bepalen of de respons op de behandeling verband houdt met veranderingen in fMRI, en zal deze gebruiken om de respons op de behandelingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Yun chun Chen
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhuo Wang, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Klinische diagnose van depressieve stoornis (DSM-IV)
  • HDRS-17 artikelen > 20
  • Falen van één behandeling met antidepressiva (werkzame doses gedurende ten minste 6 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische kenmerken
  • Falen van een eerdere behandeling met venlafaxine
  • Comorbiditeit van verslaving of schizofrenie
  • Onvrijwillige ziekenhuisopname
  • Inbeslagnames geschiedenis
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Somatische comorbiditeit die cognitieve functies kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actief rTMS en actief Venlafaxine
Ander: actief rTMS en actief Venlafaxine

rTMS-parameters: intensiteit van 120% van individueel bepaalde motordrempel; frequentie: 1 Hz; 360 impulsen; aan periode : 1 min; off-periode: 30 s.5 sessies per week gedurende 4-6 weken

Venlafaxine: LP:75mg:1capsule per dag gedurende 3 dagen, daarna 2 per dag gedurende 2 tot 4 weken, eventueel 3 per dag de volgende 2 weken

Andere namen:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaxine: Wyeth
Experimenteel: actieve rTMS en nep Venlafaxine
Ander: actieve rTMS en nep Venlafaxine
rTMS-parameters: intensiteit van 120% van individueel bepaalde motordrempel; frequentie: 1 Hz; 360 impulsen; aan periode : 1 min; uit periode : 30 s. 5 sessies per week gedurende 4-6 weken
Andere namen:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaxine: Wyeth
Sham-vergelijker: sham rTMS en actief Venlafaxine
Ander: sham rTMS en actief Venlafaxine

rTMS-parameters: dezelfde spoel, hetzelfde aantal pulsen maar met een schuine spoel (90 graden) over het frontotemporale gebied

Venlafaxine: LP:75mg:1capsule per dag gedurende 3 dagen, daarna 2 per dag gedurende 2 tot 4 weken, eventueel 3 per dag de volgende 2 weken

Andere namen:
  • rTMS: MagVenture
  • venlafaxine: Wyeth

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is remissie
Tijdsspanne: 1-6 weken
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17 < 8)
1-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI
Tijdsspanne: 0,6 weken
0,6 weken
CGI
Tijdsspanne: 1-6 weken
De Clinical Global Impression-schaal (CGI) gebruiken
1-6 weken
QIDS-C30
Tijdsspanne: 1-6 weken
1-6 weken
UKU-schaal
Tijdsspanne: 1-6 weken
Bijwerkingen worden beoordeeld met behulp van de UKU-schaal
1-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20110526-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op actief rTMS en actief Venlafaxine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren