새로운 영아용 조제분유를 먹인 건강한 만삭 영아의 위장 내성 및 일반 건강 상태
2013년 12월 23일 업데이트: Nestlé
새로운 유아용 조제분유를 먹인 건강한 만삭아의 위장관 내성 및 일반 건강 상태: 중국의 전향적 관찰 코호트 연구
이 연구의 목적은 중국 영아의 대규모 샘플에서 위장 관용 및 건강 관련 삶의 질을 포함한 추가 건강 관련 매개변수와 함께 대변 일관성을 평가하는 것입니다.
우리는 또한 이 샘플에서 영아의 분유 선택 또는 수유 방법의 변경 시기, 빈도 및 이유뿐만 아니라 일반적인 영아 질병의 발생률 및 관련 의료 사용을 평가할 것입니다.
신체 측정 및 의사와 부모가 보고한 위장관 및 기타 부작용의 빈도와 기간을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
자격이 있는 유아의 부모/법적으로 허용되는 대리인이 자원 봉사에 초대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
460
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University First Hospital
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Beijing, 중국
- Beijing Obstetrics Gynecology Hospital
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Shanghai, 중국
- Children's Hospital of Fudan University
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Shanghai, 중국, 200127
- Shanghai Children's Medical Center Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Beijing
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Chaoyang District, Beijing, 중국
- The 306th Hospital of PLA
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Haidian District, Beijing, 중국
- Beijing Haidian Maternal&Child Health Hospital
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Chongqing
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Yuzhong, Chongqing, 중국
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Guangdong
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Dongguan City, Guangdong, 중국
- Dongguan People's Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510150
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Zhu Jiang Hospital of Southern Medical University
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Shantou, Guangdong, 중국
- Shantou Central Hospital
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Zhongshan, Guangdong, 중국
- Zhongshan Bo'ai Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Changsha Hospital for Maternal&Child Health Care
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Maternity and Child Health Care Hospital in Jiangsu Province
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- Suzhou Municipal Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Chengdu Women & Children Center Hospital
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Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Second University Hospital, SCU
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Tianjin
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Nankai, Tianjin, 중국
- Tianjin First Center Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Hangzhou First People's Hospital
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- Ningbo Yinzhou People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 약 42일(생후 35~49일 범위)의 건강한 만삭아가 정상적으로 예정된 첫 번째 웰베이 방문(예:
일반적으로 중국에서는 42일).
설명
포함 기준:
- 건강하고 만삭(임신 37-42주)이며 출생 시 단태아입니다.
- 연구 시작 시점의 생후 35일에서 49일 사이(생년월일 = 0일).
- 등록 시, 세계보건기구 성장표/차트에 따른 연령 대비 체중 ≥ 5번째 및 ≤ 95번째 백분위수.
제외 기준:
- 연구 등록 시점에 새로운 연구 조제유 이외의 유형/브랜드의 조제유를 섭취하는 유아(배타적으로 또는 혼합 수유 요법으로).
- 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사관의 판단에 따라 영아를 공부하다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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분유만 연구
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등록 시점에 새로운 연구용 조제분유만 먹인 유아
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모유 수유만 가능
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등록 당시 모유만 먹은 유아
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연구 공식만을 사용한 혼합 급식
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등록 시점에 모유와 새로운 연구용 조제분유만 먹인 유아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아 대변 일관성 및 빈도(3일 대변 일기를 사용하여 평가)
기간: 기준선
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기준선
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유아 대변 일관성 및 빈도(3일 대변 일기를 사용하여 평가)
기간: 15일
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15일
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유아 대변 일관성 및 빈도(3일 대변 일기를 사용하여 평가)
기간: 30일
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30일
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유아 대변 일관성 및 빈도(3일 대변 일기를 사용하여 평가)
기간: 45일
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영아 위장 내성(검증된 면접관 지원 부모 설문지를 사용하여 평가)
기간: 기준선
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기준선
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영아 위장 내성(검증된 면접관 지원 부모 설문지를 사용하여 평가)
기간: 18일
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18일
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영아 위장 내성(검증된 면접관 지원 부모 설문지를 사용하여 평가)
기간: 48일
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48일
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유아 및 부모 건강 관련 삶의 질(검증된 부모 설문지를 사용하여 평가)
기간: 기준선
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기준선
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유아 및 부모 건강 관련 삶의 질(검증된 부모 설문지를 사용하여 평가)
기간: 48일
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48일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .