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췌장 종양 선명도 개선을 위한 Secretin 보조 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명 영상

2022년 6월 13일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center

세크레틴을 이용한 전산화단층촬영과 세크레틴을 이용한 자기공명영상의 췌관 확장 및 종양 선명도 개선에 대한 효율성 평가: 전향적 연구

정확한 수술 전 종양 검출 및 병기 결정은 췌장 선암종 환자를 치료하는 데 기본입니다. 절제 불가능한 종양을 가진 환자는 상당한 이환율과 사망률, 비용 및 통증과 관련된 광범위한 수술을 피할 수 있다는 이점을 얻을 수 있습니다. 한편, 외과적 제거가 가능한 국소 질환 환자는 수술을 선택할 수 있습니다. 따라서 췌장암의 정확한 병기결정을 위해서는 종양의 검출, 크기, 주요 췌장 주변 혈관 구조 및 문맥계, 국소 림프절 및 원격 전이와의 관계에 대한 평가가 필요합니다. 췌장을 평가하기 위해 여러 이미징 기술이 사용되었습니다. 현 시점에서 최상의 병기 결정 알고리즘에 대한 합의가 이루어지지 않았지만 다중검출기(MD) 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)은 대부분의 환자 관리에 충분한 정보를 제공합니다.

3cm보다 큰 종양이 있는 환자는 비수술적이라고 특징지어집니다. 2 cm 미만의 작은 췌장 종양을 감지하는 CT 감도는 낮습니다. CT의 감도를 높이기 위해 여러 가지 방법이 제안되었습니다. CT의 민감도는 다중검출기 CT를 사용함에 따라 증가하며 현재 초기 감지에 대한 정확도는 약 95-97%이고 병기결정에 대한 정확도는 100%에 가깝습니다.

세크레틴(십이지장 점막 세포에서 생성되는 천연 호르몬)은 췌장으로 가는 혈류를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 오늘날 이미징에서 세크레틴의 주요 용도는 췌장의 외분비 기능 또는 초음파 또는 MRI 하에서 췌관의 형태학적 평가입니다. 이론적으로, 세크레틴 투여 후에 췌장 조영증강도 증가해야 합니다. 이것은 정상 췌장의 조영 증강이 증가하면 종양 선명도도 증가할 수 있음을 의미합니다. 세크레틴 CT는 팽대부 및 팽대부 주위/십이지장 질환의 묘사를 개선하고 조영 증강을 개선하기 위해 다른 센터에서 지지해 왔습니다. O'Connell 등은 췌장 덩어리가 의심되거나 알려진 환자에서 세크레틴을 사용했으며, 세크레틴 정맥 투여가 세크레틴 없이 이미징하는 것보다 더 큰 종양 눈에 띄는 췌장 강화를 가져온다고 결론지었습니다.

췌장의 MRI는 췌장관과 실질의 비침습적 이미지를 제공할 수 있기 때문에 큰 변화를 겪었습니다. MR 담췌관조영술(MRCP)을 사용하면 분할 췌장과 같은 해부학적 변이체를 감지할 수 있습니다. 조영제 증강 CT가 여전히 급성 췌장염에서 그리고 만성 췌장염에서 석회화 검출을 위한 황금 표준으로 간주되지만, MR 영상 및 세크레틴 증강 MRCP는 가성낭종 및 췌장 파괴를 평가하는 데 유용합니다.

MR 영상이 병변의 내용물과 췌관과의 가능한 통신에 관한 중요한 정보를 제공하는 낭포성 병변을 제외한 췌장 신생물에서 MR의 역할은 여전히 ​​논의되고 있습니다. 일부 기사에서는 진단 및 병기 결정에서 MRI가 CT와 동등하다고 밝혔지만 다른 기사에서는 그 반대였습니다. Nishiharu et al. 유사한 종양 검출을 발견했지만 특히 췌장 주위 및 혈관 침범에 대해 CT의 이점을 발견했습니다. CT, 초음파내시경, MRI 비교, Soriano et al. CT는 원발성 종양 병기, 국소 부위 병기, 혈관 침범, 원격 전이, 종양, 결절, 전이(TNM) 병기 및 종양 절제 가능성에서 가장 높은 수준의 정확도를 나타냄을 입증했습니다. MRI는 실질, 췌장 및 담관, 혈관 구조를 영상화할 때 독창성을 유지합니다. 그러나 많은 기관에서 CT는 췌장암 진단 및 병기 결정을 위한 참조 영상 선택으로 남아 있습니다. 종양에 대한 CT의 장점 외에도 우수한 공간 분해능은 모든 면에서 상세한 재구성 및 동맥 매핑을 제공하므로 체강 간 협착증과 같은 외과적 금기 사항을 검색할 수 있습니다. MRI는 의심이 있거나 CT와 초음파내시경이 충분히 결정적이지 않을 때 오늘날에도 여전히 두 번째 의도 도구로 사용됩니다. 현재 췌장암의 일차 진단에 MRI를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

이 예비 연구의 목적은 조영 증강 CT 및 MRI 전에 정맥 내 세크레틴 투여가 췌장 조영증강 및 췌장 종양 선명도를 개선하는지 여부를 결정하고 어떤 기술이 췌장 종양 검출, 병기 결정 및 절제 가능성 평가에 더 적합한지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
  2. 췌장 종괴가 의심되거나 알려진 췌장 종괴가 있는 환자가 연구에 등록됩니다.
  3. 췌장 병리가 의심되고 영상 연구(CT 대 MRI)가 예정된 환자는 폐쇄성 황달이 있고 자기 공명 담췌관조영술(MRCP)에서 하부 총담관의 협착이 있거나 초음파 또는 다른 검사에서 췌장 덩어리가 있는 경우 포함됩니다. 이미징 연구.

제외 기준:

  1. 알려진 진행성 췌장 종양이 있는 환자와 이전에 췌장 절제술을 받은 환자는 제외됩니다.
  2. 신부전 환자: Cr 수치 또는 사구체 여과율(GFR)을 45 ml/min/1.73 미만으로 증가시킵니다.
  3. Cr 수준의 증가를 나타내는 환자 또는 급성 신손상 환자.
  4. 밀실 공포증 또는 MRI를 견딜 수 없는 환자.
  5. 이전에 조영제 알레르기 병력이 있는 환자.
  6. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 종양 선명도 증가.
기간: 1년
췌장 및 췌장 종양에서 얻은 CT 감쇠 값을 사용하여 정량 분석을 수행합니다. 평균 CT 감쇠는 정상 췌장 조직 및 임의의 종양에 대해 계산됩니다. 췌장 및 문맥기의 평균 췌장 조영증강은 조영되지 않은 영상의 평균 CT 감쇠값을 췌장 및 문맥기 조영기 조영 영상에서 얻은 평균 CT 감쇠값에서 빼서 구합니다. 세크레틴 및 비세크레틴 환자 모두에 대해 췌장 및 문맥기의 평균 조영증강이 계산됩니다.
1년
MRI에서 췌장 종양 선명도
기간: 1년

세크레틴 자극 전후의 주요 췌관의 직경을 측정하여 췌관 크기의 변화를 모니터링합니다.

세크레틴 투여 전과 투여 후 종양의 크기를 측정합니다.

1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 후 합병증 및 세크레틴의 부작용
기간: 1년
모든 환자는 주사 전과 전체 연구 기간 동안 평가됩니다. 완전한 신체 검사는 연구 완료 직후에 수행됩니다. 연구 종료 후 10분 동안 환자를 관찰하고 부작용에 대해 재평가합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Pablo R Ros, MD MPH PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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