Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Secretin-avusteinen tietokonetomografia ja magneettikuvaus haiman kasvainten näkyvyyden parantamisessa

maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center

Sekretiini-avusteisen tietokonetomografian ja sekretiini-avusteisen magneettikuvauksen tehokkuuden arviointi haiman tehostumisen ja kasvainten näkyvyyden parantamisessa: Tuleva tutkimus

Tarkka preoperatiivinen kasvaimen havaitseminen ja vaiheistus ovat olennaisia ​​haiman adenokarsinoomapotilaiden hoidossa. Potilaat, joilla on leikkaamattomia kasvaimia, voivat hyötyä siitä, että he säästyvät laajalta leikkaukselta, johon liittyy huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta, kustannuksia ja kipua. Toisaalta potilailla, joilla on paikallinen sairaus, joka voidaan poistaa kirurgisesti, on mahdollisuus leikkaukseen. Tästä syystä haimasyövän tarkka vaiheistus vaatii kasvaimen havaitsemisen ja sen koon arvioinnin, sen suhteen tärkeimpiin perihaiman verisuonirakenteisiin ja portaalilaskimojärjestelmään, paikallisiin imusolmukkeisiin ja etäpesäkkeisiin. Haiman arvioimiseen on käytetty useita kuvantamistekniikoita. Vaikka tässä vaiheessa ei ole olemassa yksimielisyyttä parhaasta staging-algoritmista, monidetektori (MD) laskennallinen tomogrofia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) tarjoavat riittävästi tietoa useimpien potilaiden hoitoon.

Potilaat, joiden kasvain on suurempi kuin 3 cm, ovat ei-kirurgisia. TT-herkkyys pienten, alle 2 cm:n haimakasvaimien havaitsemisessa on alhainen. Useita menetelmiä on ehdotettu lisäämään TT:n herkkyyttä. TT:n herkkyys kasvaa käytettäessä monitunnistin-CT:tä, jonka tarkkuus on nyt noin 95-97 % alustavassa havaitsemisessa ja likimäärin 100 %:n tarkkuus asettamisessa.

Secretiinin (pohjukaissuolen limakalvosolujen tuottama luonnollinen hormoni) tiedetään lisäävän verenkiertoa haimaan. Sekretiinin pääasiallinen käyttö kuvantamisessa on nykyään haiman eksokriinisessa toiminnassa tai haimatiehyen morfologisessa arvioinnissa ultraäänellä tai MRI:llä. Teoriassa haiman kontrastin tehostumisen pitäisi myös lisääntyä sekretiinin antamisen jälkeen. Tämä merkitsisi, että kasvaimen näkyvyys saattaa myös lisääntyä, jos normaalin haiman kontrastin vahvistuminen lisääntyy. Muut keskukset ovat kannattaneet Secretin CT:tä parantamaan ampulla- ja periampullaaristen/pohjukaissuolen sairauksien kuvaamista ja parantamaan kontrastin tehostamista. O'Connell et ai. käyttivät sekretiiniä potilailla, joiden haimamassaa epäiltiin tai joilla oli tiedossa oleva haimamassa, ja päättelivät, että suonensisäisen sekretiinin antaminen parantaa haiman toimintaa ja kasvaimen näkyvyyttä on suurempi kuin kuvantaminen ilman sekretiiniä.

Haiman MRI on kokenut suuren muutoksen, koska se voi tarjota noninvasiivisia kuvia haimatiehyistä ja parenkyymistä. MR-kolangiopankreatografia (MRCP) mahdollistaa anatomisten muunnelmien, kuten haiman divisumin, havaitsemisen. Vaikka varjoaineella tehostettua TT:tä pidetään edelleen kultaisena standardina akuutissa haimatulehduksessa ja kalkkeutumien havaitsemisessa kroonisessa haimatulehduksessa, MR-kuvaus ja sekretiinillä tehostettu MRCP ovat hyödyllisiä arvioitaessa pseudokystoja ja haimahäiriöitä.

MR:n roolista keskustellaan edelleen haiman kasvaimissa lukuun ottamatta kystisiä vaurioita, joissa MR-kuvaus antaa kriittistä tietoa leesion sisällöstä ja mahdollisesta yhteydenpidosta haimatiehyiden kanssa. Vaikka jotkin artikkelit ovat osoittaneet, että MRI vastasi CT:tä diagnoosissa ja vaiheittamisessa, toiset ovat osoittaneet päinvastaista. Nishiharu et ai. havaitsi verrattavissa olevan kasvaimen havaitsemisen, mutta hyödyn TT:stä, erityisesti peripankreaattisen ja verisuonten invaasiossa. Vertaamalla CT:tä, kaikuendoskopiaa ja MRI:tä, Soriano et al. osoitti, että CT osoitti korkeimman tarkkuuden primaarisen kasvaimen stagingissä, paikallisessa alueellisessa stagingissä, verisuoniinvaasiossa, kaukaisissa etäpesäkkeissä, tuumori-, solmu-, metastaasi- (TNM) -vaiheessa ja kasvaimen resekoitavuus. MRI säilyttää omaperäisyytensä parenkyymin, haiman ja sappitiehyiden ja verisuonirakenteiden kuvantamisessa; Kuitenkin monissa laitoksissa TT on edelleen vertailukuvausvaihtoehto haimasyövän diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa. CT:n kasvaimen etujen lisäksi sen erinomainen avaruudellinen erottelukyky tarjoaa myös yksityiskohtaiset rekonstruktiot kaikissa tasoissa ja valtimokartoituksen ja mahdollistaa siten leikkauksen vasta-aiheiden, kuten keliakian rungon ahtauman, etsimisen. MRI:tä käytetään edelleen toisena aikomuksena, kun on epäilyksiä tai kun CT ja echoendoskopia eivät ole riittävän vakuuttavia; tällä hetkellä ei suositella magneettikuvauksen käyttöä haimasyövän ensidiagnoosissa.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako suonensisäisen sekretiinin anto ennen varjoaineella tehostettua TT- ja MRI-tutkimusta haiman tehostumista ja haimakasvaimen näkyvyyttä, ja arvioida, mikä tekniikka on sopivampi haimakasvaimen havaitsemiseen, vaiheittaisuuteen ja resekoitavuuden arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
  2. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla epäillään haiman massaa tai joiden haiman massa on tiedossa.
  3. Potilaat, joilla epäillään haiman patologiaa ja joille on määrä tehdä kuvantamistutkimus (CT vs. MRI), otetaan mukaan, jos heillä on ollut obstruktiivinen keltaisuus, johon liittyy joko ahtauma alemmassa sappitiehyessä magneettiresonanssikolangiopankreatografiassa (MRCP) tai haiman massa ultraäänitutkimuksessa tai muussa kuvantamistutkimus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tiedossa pitkälle edennyt haimakasvain, ja potilaat, joilla on aikaisempi haiman resektio, suljetaan pois.
  2. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: nosta Cr-taso tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) alle 45 ml/min/1,73.
  3. Potilaat, joilla on kohonnut Cr-taso tai potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio.
  4. Klaustrofobiset tai potilaat, jotka eivät siedä magneettikuvausta.
  5. Potilaat, joilla on aiemmin ollut varjoaineallergioita.
  6. Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt haimakasvaimen näkyvyys.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kvantitatiivinen analyysi suoritetaan käyttämällä haimasta ja haiman kasvaimista saatuja CT-vaimennusarvoja. Keskimääräinen CT-vaimennus lasketaan normaalille haimakudokselle ja kaikille kasvaimille. Haiman keskimääräinen parannus haiman ja portaalilaskimovaiheen osalta saadaan vähentämällä tehostamattomien kuvien keskimääräinen TT-vaimennusarvo haiman ja portaalilaskimovaiheen tehostetuista kuvista saadusta keskimääräisestä TT-vaimennusarvosta. Haima- ja portaalilaskimovaiheen keskimääräinen paraneminen lasketaan sekä sekretiini- että nonsekretiinipotilaille.
yksi vuosi
Haimakasvaimen näkyvyys magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: yksi vuosi

Päähaimatiehyen halkaisija ennen sekretiinistimulaatiota ja sen jälkeen mitataan tiehyen koon vaihteluiden seuraamiseksi.

Kasvaimen koko mitataan sekä ennen sekretiinin antamista että sen jälkeen.

yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
injektion jälkeiset komplikaatiot ja sekretiinin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kaikki potilaat arvioidaan ennen injektiota ja koko tutkimuksen ajan. Täydellinen fyysinen tarkastus suoritetaan välittömästi tutkimuksen päätyttyä. Potilaita tarkkaillaan 10 minuutin ajan tutkimuksen suorittamisen jälkeen ja arvioidaan uudelleen sivuvaikutusten varalta.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pablo R Ros, MD MPH PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

3
Tilaa