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胰泌素辅助计算机断层扫描和磁共振成像改善胰腺肿瘤显着性

分泌素辅助计算机断层扫描和分泌素辅助磁共振成像在改善胰腺增强和肿瘤显着性方面的效率评估:前瞻性研究

准确的术前肿瘤检测和分期是治疗胰腺癌患者的基础。 患有不可切除肿瘤的患者可以受益于避免与大量发病率和死亡率、成本和疼痛相关的广泛手术。 另一方面,适合手术切除的局部疾病患者可以选择手术。 因此,胰腺癌的准确分期需要检测肿瘤并评估其大小、其与主要胰周血管结构和门静脉系统、局部区域淋巴结和远处转移的关系。 多种成像技术已被用于评估胰腺。 尽管此时对于最佳分期算法尚未达成共识,但多探测器 (MD) 计算机断层摄影 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 可为大多数患者的管理提供足够的信息。

肿瘤大于 3 cm 的患者被定性为非手术患者。 CT 检测小于 2 cm 的小胰腺肿瘤的敏感性较低。 已提出多种方法来提高 CT 的灵敏度。 CT 的灵敏度随着使用多排 CT 的使用而增加,现在其初始检测的准确率约为 95-97%,分期的准确率接近 100%。

分泌素(一种由十二指肠粘膜细胞产生的天然激素)已知会增加流向胰腺的血流量。 如今,胰泌素在成像中的主要用途是胰腺的外分泌功能或超声或 MRI 下胰管的形态学评估。 理论上,胰腺对比增强也应在分泌素给药后增加。 这意味着如果正常胰腺的对比度增强增加,肿瘤的显着性也可能增加。 其他中心提倡分泌素 CT 来改善壶腹和壶腹周围/十二指肠疾病的描绘并改善对比度增强。 O'Connell 等人在疑似或已知有胰腺肿块的患者中使用了胰泌素,得出的结论是,与没有胰泌素的成像相比,静脉内给予胰泌素会导致胰腺增强,肿瘤更显眼。

胰腺的 MRI 已经发生了重大变化,因为它可以提供胰管和实质的非侵入性图像。 MR 胰胆管造影 (MRCP) 能够检测解剖变异,例如胰腺分裂。 虽然对比材料增强 CT 仍然被认为是急性胰腺炎和慢性胰腺炎钙化检测的金标准,但 MR 成像和促分泌素增强 MRCP 可用于评估假性囊肿和胰腺破裂。

除了囊性病变外,MR 在胰腺肿瘤中的作用仍存在争议,其中 MR 成像提供有关病变内容和可能与胰管连通的关键信息。 尽管一些文章表明 MRI 在诊断和分期方面等同于 CT,但其他文章则相反。 西春等人。发现可比较的肿瘤检出率,但 CT 有益,特别是对于胰周和血管侵犯。 比较 CT、回声内窥镜检查和 MRI,Soriano 等人。证明 CT 在原发肿瘤分期、局部区域分期、血管侵犯、远处转移、肿瘤、淋巴结、转移 (TNM) 分期和肿瘤可切除性方面显示出最高水平的精确度。 MRI 保留了其在实质、胰管和胆管以及血管结构成像方面的独创性;然而,在许多机构中,CT 仍然是诊断和分期胰腺癌的参考成像选择。 除了 CT 对肿瘤的优势外,其出色的空间分辨率还提供了所有平面的详细重建和动脉映射,因此可以搜索手术禁忌症,如腹腔干狭窄。 当有疑问或当 CT 和回声内窥镜检查不够确定时,MRI 今天仍被用作第二意图工具;目前不推荐将MRI用于胰腺癌的初步诊断。

本初步研究的目的是确定在对比增强 CT 和 MRI 之前静脉注射促胰液素是否能改善胰腺增强和胰腺肿瘤显着性,并评估哪种技术更适合胰腺肿瘤的检测、分期和可切除性评估。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Case Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18 岁或以上的患者将被纳入研究。
  2. 疑似胰腺肿块或已知胰腺肿块的患者将被纳入研究。
  3. 如果患有梗阻性黄疸、磁共振胰胆管造影 (MRCP) 显示下胆总管狭窄或超声或其他检查显示胰腺肿块,则疑似胰腺病变并计划进行影像学检查(CT 与 MRI)的患者将被纳入成像研究。

排除标准:

  1. 患有已知晚期胰腺肿瘤的患者和先前进行过胰腺切除术的患者将被排除在外。
  2. 肾功能不全患者:Cr水平升高或肾小球滤过率(GFR)低于45 ml/min/1.73。
  3. 表现出 Cr 水平升高的患者或患有急性肾损伤的患者。
  4. 有幽闭恐惧症或无法耐受 MRI 的患者。
  5. 既往有造影剂过敏史的患者。
  6. 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增加胰腺肿瘤的显着性。
大体时间:一年
将使用从胰腺和胰腺肿瘤获得的 CT 衰减值进行定量分析。 计算正常胰腺组织和任何肿瘤的平均 CT 衰减。 通过从从胰腺和门静脉期增强图像获得的平均 CT 衰减减去非增强图像上的平均 CT 衰减值,将获得胰腺和门静脉期的平均胰腺增强。 将为胰泌素和非分泌素患者计算胰腺和门静脉期的平均增强。
一年
胰腺肿瘤在 MRI 上显眼
大体时间:一年

将测量促胰液素刺激前后主胰管的直径,以监测导管大小的变化。

测量分泌素给药前和给药后的肿瘤大小。

一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分泌素的注射后并发症和副作用
大体时间:一年
将在注射前和整个研究期间对所有患者进行评估。 完成研究后将立即进行完整的身体检查。 研究完成后将观察患者 10 分钟,并重新评估副作用。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Pablo R Ros, MD MPH PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月9日

首次发布 (估计)

2011年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月13日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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