Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tomografia computerizzata assistita da secretina e risonanza magnetica per immagini nel miglioramento della visibilità del tumore pancreatico

13 giugno 2022 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center

Valutazione dell'efficienza della tomografia computerizzata assistita da secretina e della risonanza magnetica assistita da secretina nel miglioramento del potenziamento pancreatico e della visibilità del tumore: studio prospettico

Il rilevamento e la stadiazione preoperatoria accurata del tumore sono fondamentali per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma pancreatico. I pazienti con tumori non resecabili possono trarre vantaggio dall'essere risparmiati da un'operazione estesa associata a morbilità e mortalità sostanziali, costi e dolore. D'altra parte, i pazienti con malattia localizzata, suscettibile di rimozione chirurgica, hanno la possibilità di essere operati. Pertanto, un'accurata stadiazione del carcinoma pancreatico richiede l'individuazione del tumore e la valutazione delle sue dimensioni, della sua relazione con le principali strutture vascolari peri-pancreatiche e il sistema venoso portale, i linfonodi locoregionali e le metastasi a distanza. Molteplici tecniche di imaging sono state utilizzate per valutare il pancreas. Sebbene, a questo punto, non esista consenso sul miglior algoritmo di stadiazione, la tomogrofia computerizzata (TC) multidetettore (MD) e la risonanza magnetica (MRI) forniscono informazioni sufficienti per la gestione della maggior parte dei pazienti.

I pazienti con un tumore più grande di 3 cm sono caratterizzati come non chirurgici. La sensibilità TC nel rilevare piccoli tumori pancreatici inferiori a 2 cm è bassa. Sono stati suggeriti diversi metodi per aumentare la sensibilità della TC. La sensibilità della TC aumenta con l'utilizzo della TC multidetettore che ora ha un tasso di accuratezza di circa il 95-97% per il rilevamento iniziale e che si avvicina a quello del 100% per la stadiazione.

È noto che la secretina (un ormone naturale prodotto dalle cellule della mucosa duodenale) aumenta il flusso sanguigno al pancreas. L'uso principale della secretina nell'imaging oggi è nella funzione esocrina del pancreas o nella valutazione morfologica del dotto pancreatico mediante ultrasuoni o risonanza magnetica. Teoricamente, anche l'aumento del contrasto pancreatico dovrebbe aumentare dopo la somministrazione di secretina. Ciò implicherebbe che la cospicuità del tumore potrebbe anche essere aumentata se aumenta l'enhancement di contrasto del pancreas normale. Secretin CT è stato sostenuto da altri centri per migliorare la rappresentazione dell'ampolla e delle malattie periampollari/duodenali e per migliorare il miglioramento del contrasto. O'Connell et al, hanno utilizzato la secretina in pazienti sospettati o con massa pancreatica nota e hanno concluso che la somministrazione di secretina per via endovenosa porta a un maggiore miglioramento del pancreas con una maggiore visibilità del tumore, rispetto all'imaging senza secretina.

La risonanza magnetica del pancreas ha subito un cambiamento importante perché può fornire immagini non invasive dei dotti pancreatici e del parenchima. La colangiopancreatografia MR (MRCP) consente il rilevamento di varianti anatomiche come il pancreas divisum. Sebbene la TC con mezzo di contrasto sia ancora considerata il gold standard nella pancreatite acuta e per il rilevamento di calcificazioni nella pancreatite cronica, l'imaging RM e la MRCP con secretina sono utili nella valutazione delle pseudocisti e della rottura del pancreas.

Il ruolo della RM è ancora dibattuto nelle neoplasie pancreatiche ad eccezione delle lesioni cistiche in cui l'imaging RM fornisce informazioni critiche sul contenuto della lesione e su una possibile comunicazione con i dotti pancreatici. Sebbene alcuni articoli abbiano dimostrato che la risonanza magnetica era equivalente alla TC nella diagnosi e nella stadiazione, altri hanno dimostrato il contrario. Nishiharu et al. hanno riscontrato un rilevamento del tumore comparabile ma un vantaggio con la TC, in particolare per l'invasione peripancreatica e vascolare. Confrontando TC, ecoendoscopia e risonanza magnetica, Soriano et al. ha dimostrato che la TC ha mostrato il più alto livello di precisione nella stadiazione del tumore primario, stadiazione locale-regionale, invasione vascolare, metastasi a distanza, stadiazione del tumore, nodo, metastasi (TNM) e resecabilità del tumore. La risonanza magnetica conserva la sua originalità nell'imaging del parenchima, dei dotti pancreatici e biliari e delle strutture vascolari; tuttavia, in molte istituzioni, la TC rimane la scelta di imaging di riferimento per la diagnosi e la stadiazione del cancro del pancreas. Oltre ai vantaggi della TC per il tumore, la sua ottima risoluzione spaziale permette anche ricostruzioni dettagliate su tutti i piani e mappatura arteriosa e permette quindi di ricercare controindicazioni chirurgiche come la stenosi del tronco celiaco. La risonanza magnetica è ancora oggi utilizzata come strumento di seconda intenzione quando vi è dubbio o quando la TC e l'ecoendoscopia non sono sufficientemente risolutive; attualmente non è raccomandato l'uso della risonanza magnetica nella diagnosi di prima intenzione del cancro del pancreas.

Lo scopo di questo studio pilota è determinare se la somministrazione di secretina per via endovenosa prima della TC e della risonanza magnetica con mezzo di contrasto migliori l'enhancement pancreatico e la visibilità del tumore pancreatico e valutare quale tecnica sia più appropriata per il rilevamento, la stadiazione e la valutazione della resecabilità del tumore pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti di età pari o superiore a 18 anni saranno inclusi nello studio.
  2. I pazienti sospettati di massa pancreatica o con una massa pancreatica nota verrebbero arruolati nello studio.
  3. I pazienti con sospetta patologia pancreatica e in attesa di studio di imaging (CT vs. MRI) saranno inclusi se presentavano ittero ostruttivo, con una stenosi nel dotto biliare comune inferiore alla colangiopancreatografia con risonanza magnetica (MRCP) o una massa pancreatica all'ecografia o altro studio di immagini.

Criteri di esclusione:

  1. Saranno esclusi i pazienti con tumori pancreatici avanzati noti e quelli con precedente resezione pancreatica.
  2. Pazienti con insufficienza renale: aumentare il livello di Cr o la velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 45 ml/min/1,73.
  3. Pazienti che dimostrano un aumento del livello di Cr o pazienti con danno renale acuto.
  4. Claustrofobici o pazienti che non sono in grado di tollerare la risonanza magnetica.
  5. Pazienti con precedenti di allergia al mezzo di contrasto.
  6. Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della visibilità del tumore pancreatico.
Lasso di tempo: un anno
L'analisi quantitativa sarà eseguita utilizzando i valori di attenuazione CT ottenuti dal pancreas e dai tumori pancreatici. L'attenuazione CT media sarà calcolata per il tessuto pancreatico normale e per qualsiasi tumore. L'enhancement pancreatico medio per le fasi pancreatica e venosa portale sarà ottenuto sottraendo il valore medio di attenuazione TC su immagini non potenziate dall'attenuazione TC media ottenuta da immagini pancreatiche e venose portali potenziate. L'enhancement medio per le fasi pancreatica e venosa portale sarà calcolato sia per i pazienti secretinici che per quelli non secretinici.
un anno
Visibilità del tumore pancreatico alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: un anno

Verrà misurato il diametro del dotto pancreatico principale prima e dopo la stimolazione con secretina per monitorare le variazioni delle dimensioni duttali.

Verrà misurata la dimensione del tumore sia prima che dopo la somministrazione di secretina.

un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni post-iniezione ed effetti collaterali della secretina
Lasso di tempo: un anno
Tutti i pazienti saranno valutati prima dell'iniezione e durante l'intero studio. L'esame fisico completo verrà eseguito immediatamente dopo il completamento dello studio. I pazienti saranno osservati per 10 minuti dopo il termine dello studio e rivalutati per gli effetti collaterali.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pablo R Ros, MD MPH PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al pancreas

Sottoscrivi