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Tomografia Computadorizada Assistida por Secretina e Ressonância Magnética na Melhoria da Conspicuidade do Tumor Pancreático

13 de junho de 2022 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center

Avaliação da eficiência da tomografia computadorizada assistida por secretina e da ressonância magnética assistida por secretina na melhora do realce pancreático e da conspicuidade do tumor: estudo prospectivo

A detecção e o estadiamento pré-operatório precisos do tumor são fundamentais para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma pancreático. Pacientes com tumores irressecáveis ​​podem se beneficiar ao serem poupados de uma operação extensa associada a morbidade e mortalidade substanciais, custo e dor. Por outro lado, pacientes com doença localizada, passíveis de remoção cirúrgica, têm a opção de operação. Portanto, o estadiamento preciso do câncer de pâncreas requer a detecção do tumor e a avaliação de seu tamanho, sua relação com as principais estruturas vasculares peripancreáticas e sistema venoso portal, linfonodos loco-regionais e metástases à distância. Várias técnicas de imagem têm sido usadas para avaliar o pâncreas. Embora, neste ponto, não exista consenso quanto ao melhor algoritmo de estadiamento, a tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM) com múltiplos detectores (MD) fornecem informações suficientes para o manejo da maioria dos pacientes.

Pacientes com tumor maior que 3 cm são caracterizados como não cirúrgicos. A sensibilidade da TC na detecção de pequenos tumores pancreáticos com menos de 2 cm é baixa. Vários métodos têm sido sugeridos para aumentar a sensibilidade da TC. A sensibilidade da TC aumenta com o uso de TC multidetector, que agora tem uma taxa de precisão de cerca de 95-97% para detecção inicial e aproximada de 100% para estadiamento.

A secretina (um hormônio natural produzido pelas células da mucosa duodenal) é conhecida por aumentar o fluxo sanguíneo para o pâncreas. O principal uso da secretina na imagiologia hoje é na função exócrina do pâncreas ou avaliação morfológica do ducto pancreático sob ultra-som ou ressonância magnética. Teoricamente, o aumento do contraste pancreático também deve aumentar após a administração de secretina. Isso implicaria que a conspicuidade do tumor também poderia ser aumentada se o realce de contraste do pâncreas normal aumentasse. Secretin CT tem sido defendido por outros centros para melhorar a representação da ampola e doenças periampulares/duodenais e para melhorar o realce do contraste. O'Connell et al, usaram secretina em pacientes com suspeita ou com massa pancreática conhecida e concluíram que a administração de secretina intravenosa leva a um maior realce do pâncreas com maior conspicuidade do tumor, do que a imagem sem secretina.

A ressonância magnética do pâncreas sofreu uma grande mudança porque pode fornecer imagens não invasivas dos ductos pancreáticos e do parênquima. A colangiopancreatografia por RM (CPRM) permite a detecção de variantes anatômicas, como o pâncreas divisum. Embora a TC com contraste ainda seja considerada o padrão-ouro na pancreatite aguda e para a detecção de calcificações na pancreatite crônica, a RM e a CPRM com secretina são úteis na avaliação de pseudocistos e ruptura pancreática.

O papel da RM ainda é debatido nas neoplasias pancreáticas, exceto nas lesões císticas, onde a RM fornece informações críticas sobre o conteúdo da lesão e uma possível comunicação com os ductos pancreáticos. Embora alguns artigos tenham mostrado que a RM foi equivalente à TC no diagnóstico e estadiamento, outros mostraram o contrário. Nishiharu et ai. encontraram detecção tumoral comparável, mas um benefício com a TC, principalmente para invasão peripancreática e vascular. Comparando TC, ecoendoscopia e RM, Soriano et al. demonstraram que a TC mostrou o mais alto nível de precisão no estadiamento do tumor primário, estadiamento local-regional, invasão vascular, metástases distantes, estadiamento de tumor, nódulo, metástase (TNM) e ressecabilidade do tumor. A RM mantém sua originalidade na geração de imagens do parênquima, dos ductos pancreáticos e biliares e das estruturas vasculares; no entanto, em muitas instituições, a TC continua sendo a escolha de imagem de referência para o diagnóstico e estadiamento do câncer pancreático. Além das vantagens da TC para o tumor, sua excelente resolução espacial também permite reconstruções detalhadas em todos os planos e mapeamento arterial e, portanto, possibilita a busca de contraindicações cirúrgicas, como a estenose do tronco celíaco. A RM ainda é usada hoje como uma ferramenta de segunda intenção quando há dúvida ou quando a TC e a ecoendoscopia não são suficientemente conclusivas; atualmente não é recomendado o uso de ressonância magnética no diagnóstico de primeira intenção de câncer pancreático.

O objetivo deste estudo piloto é determinar se a administração de secretina intravenosa antes da TC e RM com contraste melhora o realce pancreático e a conspicuidade do tumor pancreático e avaliar qual técnica é mais apropriada para a detecção, estadiamento e avaliação da ressecabilidade do tumor pancreático.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais serão incluídos no estudo.
  2. Pacientes com suspeita de massa pancreática ou com massa pancreática conhecida seriam incluídos no estudo.
  3. Pacientes com suspeita de patologia pancreática e agendados para estudo de imagem (TC vs. RM) serão incluídos se tiverem icterícia obstrutiva, com estenose no ducto biliar comum inferior na colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) ou massa pancreática no ultrassom ou outro estudo de imagem.

Critério de exclusão:

  1. Serão excluídos pacientes com tumores pancreáticos avançados conhecidos e aqueles com ressecção pancreática prévia.
  2. Pacientes com insuficiência renal: aumentar o nível de Cr ou a taxa de filtração glomerular (TFG) para menos de 45 ml/min/1,73.
  3. Pacientes que apresentam aumento do nível de Cr ou pacientes com lesão renal aguda.
  4. Claustrofóbicos ou pacientes que não são capazes de tolerar ressonância magnética.
  5. Pacientes com história prévia de alergia ao contraste.
  6. pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da conspicuidade do tumor pancreático.
Prazo: um ano
A análise quantitativa será realizada usando valores de atenuação CT obtidos do pâncreas e de tumores pancreáticos. A atenuação média da TC será calculada para o tecido pancreático normal e qualquer tumor. O realce pancreático médio para as fases pancreática e venosa portal será obtido subtraindo o valor médio da atenuação da TC em imagens sem realce da atenuação média da TC obtida das imagens realçadas da fase pancreática e venosa portal. O realce médio para as fases pancreática e venosa portal será calculado para pacientes com e sem secretina.
um ano
Conspicuidade do tumor pancreático na ressonância magnética
Prazo: um ano

O diâmetro do ducto pancreático principal antes e depois da estimulação com secretina será medido para monitorar as variações no tamanho do ducto.

O tamanho do tumor antes e depois da administração de secretina será medido.

um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-injeção e efeitos colaterais da secretina
Prazo: um ano
Todos os pacientes serão avaliados antes da injeção e durante todo o estudo. O exame físico completo será realizado imediatamente após a conclusão do estudo. Os pacientes serão observados por 10 minutos após o término do estudo e reavaliados quanto a efeitos colaterais.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pablo R Ros, MD MPH PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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