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Tomodensitométrie assistée par sécrétine et imagerie par résonance magnétique dans l'amélioration de la visibilité des tumeurs pancréatiques

13 juin 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center

Évaluation de l'efficacité de la tomodensitométrie assistée par la sécrétine et de l'imagerie par résonance magnétique assistée par la sécrétine dans l'amélioration du rehaussement pancréatique et de la visibilité des tumeurs : étude prospective

La détection et la stadification préopératoires précises des tumeurs sont fondamentales pour le traitement des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique. Les patients atteints de tumeurs non résécables peuvent bénéficier d'être épargnés par une opération importante associée à une morbidité et une mortalité substantielles, des coûts et des douleurs. D'autre part, les patients atteints d'une maladie localisée, qui se prête à une ablation chirurgicale, ont la possibilité d'être opérés. Par conséquent, une stadification précise du cancer du pancréas nécessite la détection de la tumeur et l'évaluation de sa taille, de sa relation avec les principales structures vasculaires péripancréatiques et le système veineux porte, les ganglions lymphatiques locorégionaux et les métastases à distance. Plusieurs techniques d'imagerie ont été utilisées pour évaluer le pancréas. Bien qu'à ce stade, aucun consensus n'existe quant au meilleur algorithme de stadification, la tomodensitométrie (CT) multidétecteur (MD) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fournissent des informations suffisantes pour la prise en charge de la plupart des patients.

Les patients avec une tumeur de plus de 3 cm sont caractérisés comme non chirurgicaux. La sensibilité du scanner dans la détection des petites tumeurs pancréatiques de moins de 2 cm est faible. Plusieurs méthodes ont été suggérées pour augmenter la sensibilité du scanner. La sensibilité du CT augmente avec l'utilisation du CT multidétecteur qui a maintenant un taux de précision d'environ 95 à 97 % pour la détection initiale et d'environ 100 % pour la stadification.

La sécrétine (une hormone naturelle produite par les cellules de la muqueuse duodénale) est connue pour augmenter le flux sanguin vers le pancréas. L'utilisation principale de la sécrétine en imagerie aujourd'hui est dans la fonction exocrine du pancréas ou l'évaluation morphologique du canal pancréatique sous échographie ou IRM. Théoriquement, l'amélioration du contraste pancréatique devrait également augmenter après l'administration de sécrétine. Cela impliquerait que la visibilité de la tumeur pourrait également être augmentée si l'amélioration du contraste du pancréas normal augmente. La tomodensitométrie à la sécrétine a été préconisée par d'autres centres pour améliorer la représentation de l'ampoule et des maladies périampullaires/duodénales et pour améliorer l'amélioration du contraste. O'Connell et al, ont utilisé la sécrétine chez des patients suspectés ou avec une masse pancréatique connue et ont conclu que l'administration de sécrétine intraveineuse conduit à une plus grande amélioration du pancréas avec une plus grande visibilité de la tumeur, que l'imagerie sans sécrétine.

L'IRM du pancréas a connu une évolution majeure car elle peut fournir des images non invasives des canaux pancréatiques et du parenchyme. La cholangiopancréatographie IRM (MRCP) permet la détection de variantes anatomiques telles que le pancréas divisum. Bien que la tomodensitométrie avec produit de contraste soit toujours considérée comme l'étalon-or dans la pancréatite aiguë et pour la détection des calcifications dans la pancréatite chronique, l'IRM et la MRCP renforcée par la sécrétine sont utiles pour évaluer les pseudokystes et la perturbation pancréatique.

Le rôle de l'IRM est encore débattu dans les néoplasmes pancréatiques, à l'exception des lésions kystiques où l'IRM fournit des informations essentielles sur le contenu de la lésion et une éventuelle communication avec les canaux pancréatiques. Si certains articles ont montré que l'IRM était équivalente à la TDM dans le diagnostic et la stadification, d'autres ont montré le contraire. Nishiharu et al. retrouvaient une détection tumorale comparable mais un bénéfice au scanner, notamment pour l'envahissement péripancréatique et vasculaire. Comparant CT, échoendoscopie et IRM, Soriano et al. ont démontré que la tomodensitométrie montrait le plus haut niveau de précision dans la stadification de la tumeur primaire, la stadification locale-régionale, l'invasion vasculaire, les métastases à distance, la stadification des tumeurs, des ganglions, des métastases (TNM) et la résécabilité de la tumeur. L'IRM conserve son originalité dans l'imagerie du parenchyme, des voies pancréatiques et biliaires et des structures vasculaires ; cependant, dans de nombreux établissements, la tomodensitométrie reste le choix d'imagerie de référence pour le diagnostic et la stadification du cancer du pancréas. Outre les avantages du scanner pour la tumeur, son excellente résolution spatiale permet également des reconstructions détaillées dans tous les plans et une cartographie artérielle et permet donc de rechercher des contre-indications chirurgicales telles que la sténose du tronc coeliaque. L'IRM est encore utilisée aujourd'hui comme outil de seconde intention en cas de doute ou lorsque le scanner et l'échoendoscopie ne sont pas suffisamment concluants ; il n'est actuellement pas recommandé d'utiliser l'IRM dans le diagnostic de première intention du cancer du pancréas.

Le but de cette étude pilote est de déterminer si l'administration de sécrétine intraveineuse avant la TDM et l'IRM avec contraste améliore le rehaussement pancréatique et la visibilité de la tumeur pancréatique et d'évaluer quelle technique est la plus appropriée pour la détection, la stadification et l'évaluation de la résécabilité des tumeurs pancréatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients de 18 ans ou plus seront inclus dans l'étude.
  2. Les patients suspectés de masse pancréatique ou avec une masse pancréatique connue seraient inclus dans l'étude.
  3. Les patients suspects de pathologie pancréatique et programmés pour une étude d'imagerie (CT vs. IRM) seront inclus s'ils avaient un ictère obstructif, avec soit une sténose du canal cholédoque inférieur à la cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP) ou une masse pancréatique à l'échographie ou autre étude d'imagerie.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients atteints de tumeurs pancréatiques avancées connues et ceux ayant déjà subi une résection pancréatique seront exclus.
  2. Patients insuffisants rénaux : augmentation du taux de Cr ou du débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 45 ml/min/1,73.
  3. Patients présentant une augmentation du taux de Cr ou patients présentant une insuffisance rénale aiguë.
  4. Claustrophobes ou patients qui ne supportent pas l'IRM.
  5. Patients ayant des antécédents d'allergies de contraste.
  6. Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la visibilité de la tumeur pancréatique.
Délai: un ans
L'analyse quantitative sera effectuée à l'aide des valeurs d'atténuation CT obtenues à partir du pancréas et des tumeurs pancréatiques. L'atténuation CT moyenne sera calculée pour le tissu pancréatique normal et toute tumeur. Le rehaussement pancréatique moyen pour les phases pancréatique et veineuse porte sera obtenu en soustrayant la valeur d'atténuation CT moyenne sur les images non rehaussées de l'atténuation CT moyenne obtenue à partir des images rehaussées des phases pancréatique et veineuse portale. Le rehaussement moyen pour les phases pancréatique et veineuse porte sera calculé pour les patients sécrétins et non sécrétins.
un ans
Visibilité de la tumeur pancréatique à l'IRM
Délai: un ans

Le diamètre du canal pancréatique principal avant et après la stimulation par la sécrétine sera mesuré pour surveiller les variations de la taille du canal.

La taille de la tumeur à la fois avant l'administration de sécrétine et après sera mesurée.

un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications post-injection et effets secondaires de la sécrétine
Délai: un ans
Tous les patients seront évalués avant l'injection et tout au long de l'étude. Un examen physique complet sera effectué immédiatement après la fin de l'étude. Les patients seront observés pendant 10 minutes après la fin de l'étude et réévalués pour les effets secondaires.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pablo R Ros, MD MPH PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2011

Première publication (Estimation)

10 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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