Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skenování pomocí sekretinové počítačové tomografie a zobrazování magnetickou rezonancí při zlepšení nápadnosti nádoru pankreatu

13. června 2022 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

Hodnocení účinnosti sekretinem asistované počítačové tomografie a sekretinové magnetické rezonance při zlepšování pankreatického zvětšení a nápadnosti nádoru: prospektivní studie

Přesná předoperační detekce a stanovení stadia nádoru jsou zásadní pro léčbu pacientů s adenokarcinomem pankreatu. Pacienti s neresekovatelnými nádory mohou mít prospěch z toho, že budou ušetřeni rozsáhlé operace spojené se značnou morbiditou a mortalitou, náklady a bolestí. Na druhé straně pacienti s lokalizovaným onemocněním, které je přístupné chirurgickému odstranění, mají možnost operace. Přesné stanovení stadia karcinomu slinivky břišní proto vyžaduje detekci nádoru a zhodnocení jeho velikosti, jeho vztahu k hlavním peri-pankreatickým vaskulárním strukturám a portálnímu žilnímu systému, lokoregionálním lymfatickým uzlům a vzdáleným metastázám. K hodnocení slinivky břišní bylo použito více zobrazovacích technik. I když v tomto bodě neexistuje konsenzus ohledně nejlepšího stagingového algoritmu, multidetektorová (MD) počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI) poskytují dostatečné informace pro léčbu většiny pacientů.

Pacienti s nádorem větším než 3 cm jsou charakterizováni jako nechirurgickí. Senzitivita CT při detekci malých nádorů pankreatu menších než 2 cm je nízká. Ke zvýšení citlivosti CT bylo navrženo několik metod. Citlivost CT se zvyšuje s použitím multidetektorového CT, které má nyní míru přesnosti asi 95–97 % pro počáteční detekci a přibližně 100 % pro staging.

Je známo, že sekretin (přirozený hormon produkovaný buňkami duodenální sliznice) zvyšuje průtok krve do slinivky břišní. Hlavní použití sekretinu v dnešním zobrazení je v exokrinní funkci pankreatu nebo morfologickém hodnocení pankreatického vývodu pod ultrazvukem nebo MRI. Teoreticky by se po podání sekretinu mělo zvýšit i zesílení pankreatického kontrastu. To by znamenalo, že nápadnost nádoru může být také zvýšena, pokud se zvýší kontrastní zvýšení normální slinivky. Sekretin CT byl obhajován jinými centry ke zlepšení zobrazení ampulky a periampulárních/duodenálních onemocnění a ke zlepšení kontrastu. O'Connell et al. použili sekretin u pacientů s podezřením na pankreatickou masu nebo se známou masou pankreatu a došli k závěru, že podávání intravenózního sekretinu vede k většímu posílení pankreatu s větší nápadností nádoru než zobrazování bez sekretinu.

MRI pankreatu prošla velkou změnou, protože může poskytnout neinvazivní snímky pankreatických vývodů a parenchymu. MR cholangiopankreatikografie (MRCP) umožňuje detekci anatomických variant, jako je pancreas divisum. I když je CT s kontrastní látkou stále považováno za zlatý standard u akutní pankreatitidy a pro detekci kalcifikací u chronické pankreatitidy, MR zobrazení a MRCP se sekretinem jsou užitečné při hodnocení pseudocyst a disrupce pankreatu.

Role MR je stále diskutována u pankreatických novotvarů kromě cystických lézí, kde MR zobrazení poskytuje kritické informace týkající se obsahu léze a možné komunikace s pankreatickými vývody. Ačkoli některé články ukázaly, že MRI byla v diagnostice a stagingu ekvivalentní CT, jiné ukázaly opak. Nishiharu a kol. zjistili srovnatelnou detekci nádoru, ale přínos s CT, zejména pro peripankreatickou a vaskulární invazi. Srovnáním CT, echoendoskopie a MRI Soriano et al. prokázalo, že CT prokázalo nejvyšší úroveň přesnosti v primárním stagingu tumoru, lokálně-regionálním stagingu, vaskulární invazi, vzdálených metastázách, tumoru, uzlovém stagingu, metastázování (TNM) a resekabilitě tumoru. MRI si zachovává svou originalitu v zobrazení parenchymu, pankreatických a žlučových cest a cévních struktur; v mnoha institucích však zůstává CT referenční zobrazovací metodou pro diagnostiku a stanovení stadia karcinomu pankreatu. Kromě výhod CT pro nádor poskytuje jeho vynikající prostorové rozlišení také detailní rekonstrukce ve všech rovinách a mapování tepen a umožňuje tak vyhledávat chirurgické kontraindikace, jako je stenóza kmene celiakie. MRI se dnes stále používá jako nástroj druhého záměru, když existují pochybnosti nebo když CT a echoendoskopie nejsou dostatečně průkazné; v současné době se nedoporučuje používat MRI v prvoplánové diagnostice rakoviny pankreatu.

Cílem této pilotní studie je zjistit, zda podání intravenózního sekretinu před kontrastním CT a MRI zlepšuje pankreatické zvýraznění a nápadnost tumoru pankreatu a zhodnotit, která technika je vhodnější pro detekci tumoru pankreatu, staging a hodnocení resekability.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Do studie budou zahrnuti pacienti starší 18 let.
  2. Do studie by byli zařazeni pacienti s podezřením na pankreatickou hmotu nebo se známou pankreatickou hmotou.
  3. Pacienti s podezřením na pankreatickou patologii a plánovaní na zobrazovací vyšetření (CT vs. MRI) budou zahrnuti, pokud měli obstrukční žloutenku, buď se zúžením dolního společného žlučovodu na magnetické rezonanční cholangiopankreatografii (MRCP) nebo pankreatickou hmotou na ultrazvuku či jiném zobrazovací studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známými pokročilými nádory pankreatu a pacienti s předchozí resekcí pankreatu budou vyloučeni.
  2. Pacienti s renální insuficiencí: zvýšení hladiny Cr nebo glomerulární filtrace (GFR) méně než 45 ml/min/1,73.
  3. Pacienti, kteří vykazují zvýšenou hladinu Cr nebo pacienti s akutním poškozením ledvin.
  4. Klaustrofobičtí nebo pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat MRI.
  5. Pacienti s předchozí alergií na kontrastní látky v anamnéze.
  6. Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení nápadnosti nádoru slinivky břišní.
Časové okno: jeden rok
Kvantitativní analýza bude provedena za použití hodnot CT atenuace získaných z pankreatu a z nádorů pankreatu. Průměrný útlum CT bude vypočten pro normální tkáň pankreatu a jakýkoli nádor. Průměrné pankreatické zesílení pro pankreatickou a portální žilní fázi bude získáno odečtením průměrné hodnoty CT atenuace na nezvýšených snímcích od průměrného CT zeslabení získaného z pankreatických a portálních žilních snímků zesílených. Průměrné zvýšení pro pankreatickou a portální žilní fázi bude vypočteno pro pacienty se sekretinem i nesekretinem.
jeden rok
Názornost nádoru pankreatu na MRI
Časové okno: jeden rok

Průměr hlavního vývodu slinivky břišní před a po stimulaci sekretinem bude měřen pro sledování změn velikosti vývodu.

Bude měřena velikost nádoru před podáním sekretinu i po něm.

jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postinjekční komplikace a vedlejší účinky sekretinu
Časové okno: jeden rok
Všichni pacienti budou hodnoceni před injekcí a v průběhu celé studie. Kompletní fyzikální vyšetření bude provedeno ihned po ukončení studia. Pacienti budou pozorováni po dobu 10 minut po provedení studie a znovu vyhodnoceni na vedlejší účinky.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pablo R Ros, MD MPH PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada, Holandsko
3
Předplatit