경식도 심초음파와 비교하여 좌심방이의 구조 및 기능 영상화 시 다중심장내 심초음파의 예측가치 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ActionICE)
이것은 2개 구성 요소, 단일 센터 연구로, 경식도 심초음파(TEE)와 비교하여 좌심방 부속기(LAA)의 다중 부위 심초음파(mICE) 이미징 및 LAA에 위치한 혈전 검출의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 그룹은 심방 세동(AF) 절제 절차(구성 요소 I) 또는 심장율동 전환(구성 요소 II)에 적합한 환자로 구성됩니다.
첫 번째 구성 요소는 100명의 환자를 등록합니다. 이 환자들은 ICE(AF 절제)와 함께 임상적으로 표시된 TEE 및 심장 카테터 삽입 절차를 받게 됩니다. 두 번째 구성 요소는 전기 심율동 전환 이전에 TEE에서 LAA의 혈전이 감지된 AF 또는 심방 조동이 있는 15-20명의 환자를 등록합니다. ICE 프로브는 우심방(RA), 관상동(CS), 폐동맥(PA), 우심실 유출로(RVOT) 및 식도의 여러 위치에 위치합니다. 이를 통해 조사관은 mICE와 TEE의 민감도와 특이성을 비교할 수 있습니다.
이 연구는 침습적 심장 시술을 받는 심방세동 환자의 두 가지 가설을 조사할 것입니다.
가설 1: ICE는 여러 위치(RA, CS, PA, RVOT 및 식도)에서 LAA를 시각화할 때 TEE와 비슷한 효능을 가지고 있습니다. 이것은 연구의 구성요소 I 동안 평가될 것입니다.
가설 2: ICE는 CHADS 점수 < 2.0인 저위험 환자를 식별할 수 있으며, 시술 중 즉각적인 심율동 전환이 기존 전략에 기초한 것만큼 안전합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04 073
- 모병
- Department of Cardiology, Postgraduate Medical School, Grochowski Hospital, Grenadierow 51/59
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연락하다:
- Sebastian M Stec, PhD
- 전화번호: 0048512221279
- 이메일: smstec@wp.pl
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연락하다:
- Jakub Baran, MD
- 전화번호: 0048697604544
- 이메일: j.baran@sampi.pl
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수석 연구원:
- Sebastian M Stec, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발작성/지속성 AF 환자
- 구조적 심장 질환이 있거나 없는 환자.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 우심장 카테터삽입술을 포함한 침습적 카테터삽입술을 받는 환자.
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자.
- 지난 48시간 이내에 경식도 심초음파를 받은 환자. 환자 마녀 CHADS2 점수 > 2
제외 기준:
- 적절한 심방 시각화를 위한 ICE 카테터 배치가 기술적으로 실현 가능하지 않은 환자(우심방 또는 식도).
- 임신을 배제할 수 없는 가임기 여성.
- 연구자의 의견에 따라 환자의 성공적인 연구 완료가 의심스러운 의학적 상태 또는 사회적 상황을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LAA의 형태 및 혈전 시각화에서 TEE와 비교한 ICE의 예측 값.
기간: 수술 중 - 최대 6시간
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형태(LAA의 면적 및 부피) 및 LAA의 기능(비우는 속도 및 LAA의 배출 비율)의 시각화에서 TEE와 비교한 ICE의 예측 값 - 오프라인 분석이 수행됩니다.
LAA 이미징의 품질은 5등급 척도를 사용하여 평가되며 TEE에서 얻은 것과 비교됩니다.
0등급은 허용할 수 없는 품질을 의미하고 5등급은 LAA의 뛰어난 시야를 의미합니다.
mICE에 의해 LAA에서 혈전의 존재를 배제하면 AF 절제 절차 동안 AF의 전기 심장율동전환이 가능합니다.
그것은 2진 척도(예 또는 아니오)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 중 - 최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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