Valutazione del valore predittivo dell'ecocardiografia intracardiaca multisito durante l'imaging della struttura e della funzione dell'appendice atriale sinistra rispetto all'ecocardiografia transesofagea (ActionICE)

Questo è uno studio monocentrico a 2 componenti, che mira a valutare l'efficacia dell'ecocardiografia intracardiaca multisito (mICE) dell'appendice atriale sinistra (LAA) e nel rilevare il trombo situato nella LAA rispetto all'ecocardiografia transesofagea (TEE). Il gruppo di studio sarà composto da pazienti idonei per la procedura di ablazione della fibrillazione atriale (FA) (Componente I) o cardioversione (Componente II).

Il primo componente arruolerà 100 pazienti; questi pazienti saranno sottoposti a TEE clinicamente indicati e procedure di cateterizzazione cardiaca con ICE (ablazione AF). Il secondo componente arruolerà 15-20 pazienti con FA o flutter atriale in cui è stato rilevato un trombo in LAA da TEE prima della cardioversione elettrica. La sonda ICE sarà posizionata in più posizioni nell'atrio destro (RA), nel seno coronarico (CS), nell'arteria polmonare (PA), nel tratto di efflusso del ventricolo destro (RVOT) e nell'esofago. Ciò consentirà agli investigatori di confrontare la sensibilità e la specificità di mICE e TEE.

Questo studio esaminerà due ipotesi in pazienti con FA sottoposti a procedure cardiache invasive:

Ipotesi 1: che l'ICE abbia un'efficacia paragonabile alla TEE nella visualizzazione di LAA da più posizioni (RA, CS, PA, RVOT ed esofago). Questo sarà valutato durante la componente I dello studio.

Ipotesi 2: Che l'ICE possa identificare pazienti a basso rischio, punteggio CHADS < 2,0 nei quali la cardioversione immediata durante la procedura è tanto sicura quanto basata sulla strategia convenzionale.