애팔래치아 건강 격차를 줄이기 위한 세대 간 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 개입
2015년 7월 10일 업데이트: Nancy Schoenberg
애팔래치아 건강 격차를 줄이기 위한 세대 간 CBPR 개입
이 연구의 목적은 세대 간 Appalachian 개인 및 가족 사이에서 과일 및 야채 섭취와 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 하는 문화적으로 적절하고 신앙에 입각한 평신도 건강 고문 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 개발 단계는 에너지 균형과 관련하여 커뮤니티 구성원의 요구와 선호도를 식별하기 위해 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 원칙을 통합했습니다.
개입 단계에서 이 그룹 무작위 시험은 어려움에 처한 6개 애팔래치아 카운티의 참가자들 사이에서 과일 및 야채 섭취량을 늘리고 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 하는 세대 간, 문화적으로 적절한 에너지 균형 개입을 관리하고 평가합니다.
신앙 기관은 치료 또는 대기자 명단 통제 조건에 따라 무작위로 모집되고 참가자는 모집되어 해당 기관에 등록됩니다.
애팔래치아 어린이, 부모, 조부모에게 초점을 맞춘 현지 평신도 건강 고문은 We Can!에서 각색한 일련의 그룹 프레젠테이션을 제공합니다. 미디어 스마트 유스.
또한 이 프로젝트는 스퀘어 댄스, 요리 강습, 커뮤니티 가든 등 문화적으로 조화를 이루는 "부스터" 활동을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Whitesburg, Kentucky, 미국
- Faith Moves Mountains
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 8세 이상
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 개입
참여자들은 중재를 먼저 받도록 무작위로 배정된 교회에 내포되어 있습니다.
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We Can!을 기반으로 지역 LHA에서 연령에 맞는 그룹(예: 어린이/청소년 및 성인)에게 제공하는 4-6 세션
그리고 미디어 스마트 청소년 커리큘럼.
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간섭 없음: 지연된 개입
대기자 명단 제어 그룹.
참가자들은 나중에 중재를 받도록 무작위로 배정된 교회에 둥지를 틀고 있습니다.
지연된 개입 참가자는 개입이 없는 기간 동안 스트레스 감소를 다루는 교육 오찬을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 자가 보고된 과일 및 채소 섭취량의 변화
기간: 기준선 이후 약 4개월 후에 평가됨
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과일 및 야채 섭취량은 FFQ를 사용하여 측정되며 대상 인구의 구성원으로 구성된 포커스 그룹에서 사전 테스트됩니다.
기준선에서 사후 테스트까지 긍정적인 변화(즉, 과일 및 야채 섭취 증가)는 "1"로 코딩되고, 부정적인 변화 또는 변화 없음은 "0"으로 코딩됩니다.
이 평가는 조기 치료 그룹이 개입을 완료한 후에 이루어집니다.
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기준선 이후 약 4개월 후에 평가됨
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기준선에서 자가 보고된 신체 활동의 변화
기간: 베이스라인 후 약 4개월에 평가됨
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신체 활동량은 대상 인구의 구성원으로 구성된 포커스 그룹에서 사전 테스트된 신뢰성과 타당성이 입증된 도구를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 사후 테스트까지 긍정적인 변화(즉, 신체 활동 증가)는 "1"로 코딩되고, 부정적이거나 변화가 없으면 "0"으로 코딩됩니다.
이 평가는 조기 치료 그룹이 개입을 완료한 후에 이루어집니다.
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베이스라인 후 약 4개월에 평가됨
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베이스라인 대비 체질량지수(BMI) 변화
기간: 베이스라인 후 약 4개월에 평가됨
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기준선에서 사후 테스트까지 긍정적인 변화(즉, 지시된 경우 BMI 감소 또는 지시되지 않은 경우 BMI 유지)는 "1"로 코딩되고, 음성 또는 변화 없음은 "0"으로 코딩됩니다.
이 평가는 조기 치료 그룹이 개입을 완료한 후에 이루어집니다.
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베이스라인 후 약 4개월에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 방문 수
기간: 베이스라인 후 약 4개월
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이 프로세스 측정은 참여율과 타당성을 평가하는 수단으로 참여자가 참석한 방문/수업의 수를 반영합니다.
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베이스라인 후 약 4개월
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유지(즉, 계획된 모든 평가 시점을 완료한 참가자 수)
기간: 베이스라인 후 약 1년
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보존 수치는 프로세스 측정 결과로 평가됩니다.
모든 연구 평가 시점을 완료한 참가자는 "1"로 코딩되고 탈락한 참가자는 "0"으로 코딩됩니다. 등록을 유지하고 모든 연구 절차 및 평가를 완료한 참가자의 수/백분율은 커뮤니티 환경에서 실행 가능성의 지표로 사용됩니다.
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베이스라인 후 약 1년
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각 건강행태(즉, 과일 및 채소 섭취, 신체 활동)를 변화시키기 위한 준비 단계를 기준선에서 변경
기간: 기준선 이후 약 4개월 후에 평가됨
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변화에 대한 준비의 단계는 대상 인구의 구성원으로 구성된 포커스 그룹에서 사전 테스트된 신뢰성과 타당성이 입증된 도구를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 사후 테스트까지 준비 단계의 긍정적인 변화는 "1"로 코딩되고, 부정적이거나 변화가 없는 경우 "0"으로 코딩됩니다.
이 평가는 조기 치료 그룹이 개입을 완료한 후에 이루어집니다.
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기준선 이후 약 4개월 후에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .